China PEACE-Prospective AMI Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Acute Myocardial Infarction
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and AMI is one of the leading causes of mortality and morbidity. Remarkable variations of resources available and health system performance have been noted, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety, efficacy, and effectiveness of treatment for AMI during long-term recovery is limited. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients with a confirmed diagnosis of AMI consecutively in 20 tertiary hospitals and 20 secondary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after a heart attack, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with acute myocardial infarction according to positive cardiac biomarkers (Troponin I/T, CK-MB or CK≥ local laboratory upper limit of normal values within 24 hours after initial presentation, and at least one of the following two supporting evidence of ischemia (ischemic symptoms occurring within 24 hours before admission or up to 72 hours for STEMI; ECG changes indicative of new ischemia).
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the PEACE study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Ramy czasowe: 1 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Symptoms status (SAQ)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Depresja (PHQ-8)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Stres (PSS-4)
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Śmierć sercowa
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
|
Fatal or non-fatal AMI
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Coronary revascularization procedure
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Ischemic stroke
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Re-admission
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
|
Adherence to medications for secondary prevention
Ramy czasowe: 1 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
1 year
|
|
Control of risk factors
Ramy czasowe: 1 year
|
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
|
1 year
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cognitive function (MMSE)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
|
Sexual activity/function
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- Główny śledczy: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Huo X, Khera R, Zhang L, Herrin J, Bai X, Wang Q, Lu Y, Nasir K, Hu S, Li J, Li X, Zheng X, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L. Education level and outcomes after acute myocardial infarction in China. Heart. 2019 Jun;105(12):946-952. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313752. Epub 2019 Jan 19.
- Jiang Z, Dreyer RP, Spertus JA, Masoudi FA, Li J, Zheng X, Li X, Wu C, Bai X, Hu S, Wang Y, Krumholz HM, Chen H; China Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Collaborative Group. Factors Associated With Return to Work After Acute Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184831. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4831.
- Guan W, Venkatesh AK, Bai X, Xuan S, Li J, Li X, Zhang H, Zheng X, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L. Time to hospital arrival among patients with acute myocardial infarction in China: a report from China PEACE prospective study. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2019 Jan 1;5(1):63-71. doi: 10.1093/ehjqcco/qcy022.
- Qi Y, Wang W, Zhang K, An S, Wang S, Zheng J, Tang YD. Development and validation of Women Acute Myocardial Infarction in-Hospital Mortality Score (WAMI Score). Int J Cardiol. 2018 May 15;259:31-39. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.010.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WSGY-201202025-3
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba niedokrwienna serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone