China PEACE-Prospective AMI Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Acute Myocardial Infarction
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and AMI is one of the leading causes of mortality and morbidity. Remarkable variations of resources available and health system performance have been noted, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety, efficacy, and effectiveness of treatment for AMI during long-term recovery is limited. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients with a confirmed diagnosis of AMI consecutively in 20 tertiary hospitals and 20 secondary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after a heart attack, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with acute myocardial infarction according to positive cardiac biomarkers (Troponin I/T, CK-MB or CK≥ local laboratory upper limit of normal values within 24 hours after initial presentation, and at least one of the following two supporting evidence of ischemia (ischemic symptoms occurring within 24 hours before admission or up to 72 hours for STEMI; ECG changes indicative of new ischemia).
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the PEACE study
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Lasso di tempo: 1 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Symptoms status (SAQ)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Depressione (PHQ-8)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Stress (PSS-4)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Morte cardiaca
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
|
|
Fatal or non-fatal AMI
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
Coronary revascularization procedure
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
Ischemic stroke
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
Re-admission
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
|
Adherence to medications for secondary prevention
Lasso di tempo: 1 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
1 year
|
|
Control of risk factors
Lasso di tempo: 1 year
|
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cognitive function (MMSE)
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
|
Sexual activity/function
Lasso di tempo: 1 year
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- Investigatore principale: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Huo X, Khera R, Zhang L, Herrin J, Bai X, Wang Q, Lu Y, Nasir K, Hu S, Li J, Li X, Zheng X, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L. Education level and outcomes after acute myocardial infarction in China. Heart. 2019 Jun;105(12):946-952. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313752. Epub 2019 Jan 19.
- Jiang Z, Dreyer RP, Spertus JA, Masoudi FA, Li J, Zheng X, Li X, Wu C, Bai X, Hu S, Wang Y, Krumholz HM, Chen H; China Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Collaborative Group. Factors Associated With Return to Work After Acute Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184831. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4831.
- Guan W, Venkatesh AK, Bai X, Xuan S, Li J, Li X, Zhang H, Zheng X, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L. Time to hospital arrival among patients with acute myocardial infarction in China: a report from China PEACE prospective study. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2019 Jan 1;5(1):63-71. doi: 10.1093/ehjqcco/qcy022.
- Qi Y, Wang W, Zhang K, An S, Wang S, Zheng J, Tang YD. Development and validation of Women Acute Myocardial Infarction in-Hospital Mortality Score (WAMI Score). Int J Cardiol. 2018 May 15;259:31-39. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.010.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WSGY-201202025-3
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