China PEACE-Prospective AMI Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Acute Myocardial Infarction
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and AMI is one of the leading causes of mortality and morbidity. Remarkable variations of resources available and health system performance have been noted, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety, efficacy, and effectiveness of treatment for AMI during long-term recovery is limited. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients with a confirmed diagnosis of AMI consecutively in 20 tertiary hospitals and 20 secondary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after a heart attack, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with acute myocardial infarction according to positive cardiac biomarkers (Troponin I/T, CK-MB or CK≥ local laboratory upper limit of normal values within 24 hours after initial presentation, and at least one of the following two supporting evidence of ischemia (ischemic symptoms occurring within 24 hours before admission or up to 72 hours for STEMI; ECG changes indicative of new ischemia).
Exclusion Criteria:
- Previously enrolled in the PEACE study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Временное ограничение: 1 year
|
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
|
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Symptoms status (SAQ)
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
|
Качество жизни (EQ-5D)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Депрессия (PHQ-8)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Стресс (ПСС-4)
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
|
Fatal or non-fatal AMI
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
|
Coronary revascularization procedure
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
|
Ischemic stroke
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
|
Re-admission
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
|
Adherence to medications for secondary prevention
Временное ограничение: 1 year
|
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
|
1 year
|
|
Control of risk factors
Временное ограничение: 1 year
|
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
|
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cognitive function (MMSE)
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
|
Sexual activity/function
Временное ограничение: 1 year
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- Главный следователь: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li J, Dharmarajan K, Bai X, Masoudi FA, Spertus JA, Li X, Zheng X, Zhang H, Yan X, Dreyer RP, Krumholz HM. Thirty-Day Hospital Readmission After Acute Myocardial Infarction in China. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2019 May;12(5):e005628. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.119.005628.
- Shang P, Liu GG, Zheng X, Ho PM, Hu S, Li J, Jiang Z, Li X, Bai X, Gao Y, Xing C, Wang Y, Normand SL, Krumholz HM. Association Between Medication Adherence and 1-Year Major Cardiovascular Adverse Events After Acute Myocardial Infarction in China. J Am Heart Assoc. 2019 May 7;8(9):e011793. doi: 10.1161/JAHA.118.011793.
- Huo X, Khera R, Zhang L, Herrin J, Bai X, Wang Q, Lu Y, Nasir K, Hu S, Li J, Li X, Zheng X, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L. Education level and outcomes after acute myocardial infarction in China. Heart. 2019 Jun;105(12):946-952. doi: 10.1136/heartjnl-2018-313752. Epub 2019 Jan 19.
- Jiang Z, Dreyer RP, Spertus JA, Masoudi FA, Li J, Zheng X, Li X, Wu C, Bai X, Hu S, Wang Y, Krumholz HM, Chen H; China Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Collaborative Group. Factors Associated With Return to Work After Acute Myocardial Infarction in China. JAMA Netw Open. 2018 Nov 2;1(7):e184831. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.4831.
- Guan W, Venkatesh AK, Bai X, Xuan S, Li J, Li X, Zhang H, Zheng X, Masoudi FA, Spertus JA, Krumholz HM, Jiang L. Time to hospital arrival among patients with acute myocardial infarction in China: a report from China PEACE prospective study. Eur Heart J Qual Care Clin Outcomes. 2019 Jan 1;5(1):63-71. doi: 10.1093/ehjqcco/qcy022.
- Qi Y, Wang W, Zhang K, An S, Wang S, Zheng J, Tang YD. Development and validation of Women Acute Myocardial Infarction in-Hospital Mortality Score (WAMI Score). Int J Cardiol. 2018 May 15;259:31-39. doi: 10.1016/j.ijcard.2017.12.010.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- WSGY-201202025-3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .