Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

China PEACE-Prospective AMI Study

2015. augusztus 27. frissítette: China National Center for Cardiovascular Diseases

The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Acute Myocardial Infarction

Coronary heart disease (CHD) and heart attacks pose a serious health risk to men and women, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety and efficacy of treatment for AMI is limited. By consecutively recruiting AMI patients in 40 hospitals of different levels, this study will examine various real-life factors, that may affect patients recovery after a heart attack. Practical guidelines and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and AMI is one of the leading causes of mortality and morbidity. Remarkable variations of resources available and health system performance have been noted, however little information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice in China. In addition, basic data and evidence about safety, efficacy, and effectiveness of treatment for AMI during long-term recovery is limited. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.

This study will enroll patients with a confirmed diagnosis of AMI consecutively in 20 tertiary hospitals and 20 secondary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect patients recovery after a heart attack, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and risk model for AMI patients will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4286

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100037
        • Fuwai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

In 40 hospitals of different levels in China, 4000 hospitalized patients with acute myocardial infarction will be enrolled consecutively.

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with acute myocardial infarction according to positive cardiac biomarkers (Troponin I/T, CK-MB or CK≥ local laboratory upper limit of normal values within 24 hours after initial presentation, and at least one of the following two supporting evidence of ischemia (ischemic symptoms occurring within 24 hours before admission or up to 72 hours for STEMI; ECG changes indicative of new ischemia).

Exclusion Criteria:

  • Previously enrolled in the PEACE study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Major adverse cardiovascular events (MACE)
Időkeret: 1 year
Composite of major adverse cardiovascular events (MACE) including cardiac death, non-fatal AMI, coronary revascularization procedure, or ischemic stroke.
1 year

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Symptoms status (SAQ)
Időkeret: 1 year
1 year
Életminőség (EQ-5D)
Időkeret: 1 év
1 év
Depresszió (PHQ-8)
Időkeret: 1 év
1 év
Stressz (PSS-4)
Időkeret: 1 év
1 év
Szívhalál
Időkeret: 1 év
1 év
Fatal or non-fatal AMI
Időkeret: 1 year
1 year
Coronary revascularization procedure
Időkeret: 1 year
1 year
Ischemic stroke
Időkeret: 1 year
1 year
Re-admission
Időkeret: 1 year
1 year
Adherence to medications for secondary prevention
Időkeret: 1 year
Taking the following medications for 6 or more days per week: aspirin, clopidogrel, ACEI/ARB, statin and beta-blockers
1 year
Control of risk factors
Időkeret: 1 year
Control of hypertension, diabetes, dyslipidemia, smoking, and obesity
1 year

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Cognitive function (MMSE)
Időkeret: 1 year
1 year
Sexual activity/function
Időkeret: 1 year
1 year

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Együttműködők

Ministry of Health, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
  • Kutatásvezető: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WSGY-201202025-3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel