Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospective Randomized Controlled Multicenter Trial of 4 Antiseptic Strategies for Prevention of Catheter Infection in Intensive Care Unit for Adults Patients (CLEAN)

10 oktober 2016 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Catheter related infection is the third cause of nosocomial infection in ICUs. Most of them are avoidable and can be prevent by improving aseptic practices during catheter insertion and maintenance. Indeed, the main route of catheter contamination for short-term catheters is the insertion site. Consequently, the quality of skin disinfection is the most effective preventive measure to reduce the incidence of these infections.

This aim of the present study is to compare four strategies of skin disinfection to determine whether a 2% alcoholic solution of chlorhexidine acts better than 5% alcoholic povidone iodine in reducing catheter infection and to assess whether a detersion phase prior to disinfection reduces catheter colonization as compared with no detersion.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

2400

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49933
        • Angers University Hospital
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Estain University Hospital
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Bichat-Claude Bernard Hospital
      • Pierre Benite, Frankrijk, 69465
        • Lyon University Hospital
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Poitiers University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 year-old
  • Expected duration of ICU stay ≥ 48 hours
  • Patient requiring the insertion of at least one arterial catheter and/or central venous catheter and/or catheter for hemodialysis.

Exclusion Criteria:

  • Patient with history of allergy to any of the antiseptic agent studied
  • Expected survival < 48 hours
  • Catheter inserted outside the ICU or in emergency without respect of preventive measures.
  • Use of antimicrobial impregnated catheters or antiseptic impregnated dressings.
  • Pregnant woman or breast-feeding mother

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PVI paint
5% alcoholic povidone iodine paint
Procedure: skin disinfection prior catheter insertion
Actieve vergelijker: PVI scrub and paint
detersion with 4% povidone iodine scrub followed by 5% alcoholic povidone iodine paint
Procedure: skin disinfection prior catheter insertion
Actieve vergelijker: Chlorhexidine paint
2% alcoholic chlorhexidine paint
Procedure: skin disinfection prior catheter insertion
Actieve vergelijker: chlorhexidine scrub and paint
Detersion with 4% chlorhexidine scrub followed 2% alcoholic chlorhexidine paint
Procedure: skin disinfection prior catheter insertion

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Major catheter related infection

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Kosten
Katheter kolonisatie
Catheter related bacteremia
Colonization insertion site
Prolongation hospitalization due to catheter infection
Mortality due to catheter infection
Skin allergy and anaphylactic shock

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CLEAN

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren