Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lactate Metabolism After an Endotoxin Challenge in Healthy Humans

19 juli 2012 bijgewerkt door: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effects of an Acute Administration of Bacterial Endotoxin on Whole Body and Regional Lactate Metabolism in Healthy Male Volunteers

Sepsis is characterized by hyperlactatemia, the severity of which is proportionate with sepsis severity. The pathophysiological mechanisms (increased lactate production vs decreased lactate utilization; tissues involved in sepsis-induced lactate production) remain largely unknown.

In this study, the investigators will assess whole body and regional metabolism in healthy young male subjects on two occasions, once after administration of an intravenous bacterial endotoxin challenge, and once without intervention.

In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge

  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge
  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry

In a second group of subjects, regional muscle lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge by means of muscle microdialysis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Zwitserland, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • gender male
  • body mass index (BMI) < 25 kg/m2
  • absence of known disease

Exclusion Criteria:

  • any known pathology
  • abnormal cardio-pulmonary and hemodynamic status
  • electrocardiographic alterations
  • history of allergy
  • current medications
  • drug abuse
  • consumption of more than 20g/day alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: study 1a
whole body lactate production after bacterial endotoxin challenge
Ander: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Geen tussenkomst: study 1b
basal whole body lactate production
Experimenteel: study 2a
muscle lactate concentration after bacterial endotoxin challenge
Ander: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Geen tussenkomst: study 2b
basal muscle lactate concentrations

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Whole body lactate production
Tijdsspanne: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Whole body lactate clearance will be measured by measuring the increase in blood lactate at steady state during a conrtinuous exogenous sodium lactate infusion.

Lactate production will be calculated as the product of lactate clearance times per-infusion blood lactate concentration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
skeletal muscle lactate concentration
Tijdsspanne: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
interstitial muscle measured by means of in vivo microdialysis ; calculation of muscle-blood lactate gradient
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
whole body energy expenditure
Tijdsspanne: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
open circuit indirect calorimetry (hood)
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
body temperature
Tijdsspanne: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Lausanne

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: René Chiolero, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Lsne-128/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren