Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lactate Metabolism After an Endotoxin Challenge in Healthy Humans

19. juli 2012 opdateret af: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effects of an Acute Administration of Bacterial Endotoxin on Whole Body and Regional Lactate Metabolism in Healthy Male Volunteers

Sepsis is characterized by hyperlactatemia, the severity of which is proportionate with sepsis severity. The pathophysiological mechanisms (increased lactate production vs decreased lactate utilization; tissues involved in sepsis-induced lactate production) remain largely unknown.

In this study, the investigators will assess whole body and regional metabolism in healthy young male subjects on two occasions, once after administration of an intravenous bacterial endotoxin challenge, and once without intervention.

In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge

  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge
  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry

In a second group of subjects, regional muscle lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge by means of muscle microdialysis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Schweiz, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • gender male
  • body mass index (BMI) < 25 kg/m2
  • absence of known disease

Exclusion Criteria:

  • any known pathology
  • abnormal cardio-pulmonary and hemodynamic status
  • electrocardiographic alterations
  • history of allergy
  • current medications
  • drug abuse
  • consumption of more than 20g/day alcohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: study 1a
whole body lactate production after bacterial endotoxin challenge
Andet: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Ingen indgriben: study 1b
basal whole body lactate production
Eksperimentel: study 2a
muscle lactate concentration after bacterial endotoxin challenge
Andet: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Ingen indgriben: study 2b
basal muscle lactate concentrations

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Whole body lactate production
Tidsramme: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Whole body lactate clearance will be measured by measuring the increase in blood lactate at steady state during a conrtinuous exogenous sodium lactate infusion.

Lactate production will be calculated as the product of lactate clearance times per-infusion blood lactate concentration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
skeletal muscle lactate concentration
Tidsramme: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
interstitial muscle measured by means of in vivo microdialysis ; calculation of muscle-blood lactate gradient
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
whole body energy expenditure
Tidsramme: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
open circuit indirect calorimetry (hood)
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
body temperature
Tidsramme: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lausanne

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: René Chiolero, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2012

Først opslået (Skøn)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juli 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2012

Sidst verificeret

1. juli 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lsne-128/01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Kliniske forsøg med bacterial endotoxin challenge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner