Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lactate Metabolism After an Endotoxin Challenge in Healthy Humans

19. července 2012 aktualizováno: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effects of an Acute Administration of Bacterial Endotoxin on Whole Body and Regional Lactate Metabolism in Healthy Male Volunteers

Sepsis is characterized by hyperlactatemia, the severity of which is proportionate with sepsis severity. The pathophysiological mechanisms (increased lactate production vs decreased lactate utilization; tissues involved in sepsis-induced lactate production) remain largely unknown.

In this study, the investigators will assess whole body and regional metabolism in healthy young male subjects on two occasions, once after administration of an intravenous bacterial endotoxin challenge, and once without intervention.

In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge

  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge
  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry

In a second group of subjects, regional muscle lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge by means of muscle microdialysis

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Švýcarsko, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:

  • gender male
  • body mass index (BMI) < 25 kg/m2
  • absence of known disease

Exclusion Criteria:

  • any known pathology
  • abnormal cardio-pulmonary and hemodynamic status
  • electrocardiographic alterations
  • history of allergy
  • current medications
  • drug abuse
  • consumption of more than 20g/day alcohol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: study 1a
whole body lactate production after bacterial endotoxin challenge
Jiný: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Žádný zásah: study 1b
basal whole body lactate production
Experimentální: study 2a
muscle lactate concentration after bacterial endotoxin challenge
Jiný: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Žádný zásah: study 2b
basal muscle lactate concentrations

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Whole body lactate production
Časové okno: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Whole body lactate clearance will be measured by measuring the increase in blood lactate at steady state during a conrtinuous exogenous sodium lactate infusion.

Lactate production will be calculated as the product of lactate clearance times per-infusion blood lactate concentration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
skeletal muscle lactate concentration
Časové okno: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
interstitial muscle measured by means of in vivo microdialysis ; calculation of muscle-blood lactate gradient
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
whole body energy expenditure
Časové okno: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
open circuit indirect calorimetry (hood)
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
body temperature
Časové okno: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lausanne

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: René Chiolero, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Lsne-128/01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit