Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactate Metabolism After an Endotoxin Challenge in Healthy Humans

19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Luc Tappy, MD, University of Lausanne

Effects of an Acute Administration of Bacterial Endotoxin on Whole Body and Regional Lactate Metabolism in Healthy Male Volunteers

Sepsis is characterized by hyperlactatemia, the severity of which is proportionate with sepsis severity. The pathophysiological mechanisms (increased lactate production vs decreased lactate utilization; tissues involved in sepsis-induced lactate production) remain largely unknown.

In this study, the investigators will assess whole body and regional metabolism in healthy young male subjects on two occasions, once after administration of an intravenous bacterial endotoxin challenge, and once without intervention.

In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge

  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry In one group of subjects, whole body lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge
  • Energy expenditure and net substrate oxidation rates (indirect calorimetry)
  • Lactate kinetics (measured by means of a continuous, exogenous sodium lactate infusion)
  • Glucose kinetics (measured with 6,6 d2 glucose)
  • Hemodynamic parameters and body temperature
  • Blood clinical chemistry

In a second group of subjects, regional muscle lactate metabolism will be measured over 10 hours after the endotoxin challenge by means of muscle microdialysis

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, CH-1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

  • gender male
  • body mass index (BMI) < 25 kg/m2
  • absence of known disease

Exclusion Criteria:

  • any known pathology
  • abnormal cardio-pulmonary and hemodynamic status
  • electrocardiographic alterations
  • history of allergy
  • current medications
  • drug abuse
  • consumption of more than 20g/day alcohol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: study 1a
whole body lactate production after bacterial endotoxin challenge
Inny: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Brak interwencji: study 1b
basal whole body lactate production
Eksperymentalny: study 2a
muscle lactate concentration after bacterial endotoxin challenge
Inny: bacterial endotoxin challenge
iv administration of 2ng/kg bacterial endotoxin
Brak interwencji: study 2b
basal muscle lactate concentrations

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Whole body lactate production
Ramy czasowe: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Whole body lactate clearance will be measured by measuring the increase in blood lactate at steady state during a conrtinuous exogenous sodium lactate infusion.

Lactate production will be calculated as the product of lactate clearance times per-infusion blood lactate concentration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
skeletal muscle lactate concentration
Ramy czasowe: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
interstitial muscle measured by means of in vivo microdialysis ; calculation of muscle-blood lactate gradient
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
whole body energy expenditure
Ramy czasowe: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
open circuit indirect calorimetry (hood)
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
body temperature
Ramy czasowe: single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration
single bacterial endotoxin administration; measurements over 6.5 hours following administration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Lausanne

Współpracownicy

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Śledczy

  • Główny śledczy: René Chiolero, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lsne-128/01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na bacterial endotoxin challenge

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj