Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study of Yili Mei Yi Tian Active Lactobacillus Drink to Improve Immunity and Digestive System

12 oktober 2012 bijgewerkt door: Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Study on Evaluating the Promote Effect of Yili Mei Yi Tian Active Lactobacillus Drink on Immunity and Physical Intestinal Canal

Study on Evaluating the Promote Effect of Yili Mei Yi Tian Active Lactobacillus Drink on Immunity and Physical Intestinal Canal

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • ChaoYang District, Beijing, China
        • NanMoFang Community Health Service Center
    • Shanghai
      • Baoshan District, Shanghai, China
        • Shanghai Municipal Food and Drug Administration Baoshan Office

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 25 to 45 years sub-health white-collars, catch cold for 4 to 6 times in last year, with low immunity;
  • Non-specific and/or moderate constipation;
  • Irregular or occasional gastrointestinal disorders (flatulence, gurgling, feeling heavy after eating, abdominal pain);
  • Slow transit or irregular bowels movements (abnormal feces solidity, bowel movements decreased, e.g. every 2-3 days or less than 3 times per week);
  • Able to understand the nature and purpose of the study including potential risks and side effects;
  • Willing to consent to study participation and to comply with study requirements

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed as immunity-low associated with chronic disease;
  • Diagnosed as chronic constipation;
  • Treated gastrointestinal symptoms;
  • Currently suffering from diarrhea;
  • Suffering from rhinitis chronic, laryngitis, labored breathing that similar to flu symptoms. Such as chronic allergic rhinitis, asthma, COPD;
  • Treatment by analgesic such as aspirin and paracetamol;
  • Had laxatives or other remedies to promote digestion 2 weeks prior to the study start;
  • Consuming dairy products or supplements containing pro/pre-biotic 10 days prior to the study start;
  • Long-term use of any prescription or OTC medication that inhibit or prevent flu symptoms, including but not limited to, antihistamine, pectoral, high doses of vitamin C;
  • Recent use (within 3 months of screening) of any prescription or OTC medication that significantly affects immune response, such as antibiotic;
  • Recent inoculation (within 6 months of screening) of influenza vaccine, or other vaccine in 15 days;
  • History of alcohol, drug, or medication abuse;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Participation in another study with any investigational product within 3 months of screening
  • Any comorbidity that could, in the opinion of the investigator, preclude the subject's ability to successfully and safely complete the study or that may confound study outcomes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Yili "Mei Yi Tian" lactobacillus drink
100ml of Yili "Mei Yi Tian" active lactobacillus drink to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention
100ml of Yili "Mei Yi Tian" active lactobacillus drink to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention
Placebo-vergelijker: recombined milk drink contains no lactobacillus
100ml of recombined milk drink contains no lactobacillus to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention
100ml of recombined milk drink contains no lactobacillus to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de ernst van griepsymptomen
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden
Change in constipation condition
Tijdsspanne: Baseline & 3 months
Baseline & 3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in immuunmarkers zoals antilichamen en interleukines
Tijdsspanne: Basislijn & 3 maanden
Basislijn & 3 maanden
Change in gut resident flora
Tijdsspanne: Baseline & 3 months
Baseline & 3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Leiming Xu, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Digestive system Dept.
  • Hoofdonderzoeker: Gengru Jiang, Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Kidney Dept.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren