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Study of Yili Mei Yi Tian Active Lactobacillus Drink to Improve Immunity and Digestive System

2012年10月12日 更新者:Inner Mongolia Yili Industrial Group Co., Ltd

Study on Evaluating the Promote Effect of Yili Mei Yi Tian Active Lactobacillus Drink on Immunity and Physical Intestinal Canal

Study on Evaluating the Promote Effect of Yili Mei Yi Tian Active Lactobacillus Drink on Immunity and Physical Intestinal Canal

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

240

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • ChaoYang District、Beijing、中国
        • NanMoFang Community Health Service Center
    • Shanghai
      • Baoshan District、Shanghai、中国
        • Shanghai Municipal Food and Drug Administration Baoshan Office

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 25 to 45 years sub-health white-collars, catch cold for 4 to 6 times in last year, with low immunity;
  • Non-specific and/or moderate constipation;
  • Irregular or occasional gastrointestinal disorders (flatulence, gurgling, feeling heavy after eating, abdominal pain);
  • Slow transit or irregular bowels movements (abnormal feces solidity, bowel movements decreased, e.g. every 2-3 days or less than 3 times per week);
  • Able to understand the nature and purpose of the study including potential risks and side effects;
  • Willing to consent to study participation and to comply with study requirements

Exclusion Criteria:

  • Diagnosed as immunity-low associated with chronic disease;
  • Diagnosed as chronic constipation;
  • Treated gastrointestinal symptoms;
  • Currently suffering from diarrhea;
  • Suffering from rhinitis chronic, laryngitis, labored breathing that similar to flu symptoms. Such as chronic allergic rhinitis, asthma, COPD;
  • Treatment by analgesic such as aspirin and paracetamol;
  • Had laxatives or other remedies to promote digestion 2 weeks prior to the study start;
  • Consuming dairy products or supplements containing pro/pre-biotic 10 days prior to the study start;
  • Long-term use of any prescription or OTC medication that inhibit or prevent flu symptoms, including but not limited to, antihistamine, pectoral, high doses of vitamin C;
  • Recent use (within 3 months of screening) of any prescription or OTC medication that significantly affects immune response, such as antibiotic;
  • Recent inoculation (within 6 months of screening) of influenza vaccine, or other vaccine in 15 days;
  • History of alcohol, drug, or medication abuse;
  • Pregnant or breastfeeding women;
  • Participation in another study with any investigational product within 3 months of screening
  • Any comorbidity that could, in the opinion of the investigator, preclude the subject's ability to successfully and safely complete the study or that may confound study outcomes

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:Yili "Mei Yi Tian" lactobacillus drink
100ml of Yili "Mei Yi Tian" active lactobacillus drink to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention
100ml of Yili "Mei Yi Tian" active lactobacillus drink to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention
プラセボコンパレーター:recombined milk drink contains no lactobacillus
100ml of recombined milk drink contains no lactobacillus to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention
100ml of recombined milk drink contains no lactobacillus to be taken once per day at 10am daily during the 84-days intervention

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
インフルエンザの症状の重症度を評価する
時間枠:3ヶ月
3ヶ月
Change in constipation condition
時間枠:Baseline & 3 months
Baseline & 3 months

二次結果の測定

結果測定
時間枠
抗体やインターロイキンなどの免疫マーカーの変化
時間枠:ベースラインと 3 か月
ベースラインと 3 か月
Change in gut resident flora
時間枠:Baseline & 3 months
Baseline & 3 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Leiming Xu、Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Digestive system Dept.
  • 主任研究者:Gengru Jiang、Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Kidney Dept.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年8月1日

一次修了 (実際)

2011年11月1日

研究の完了 (実際)

2012年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月29日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月12日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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