- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01706757
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years
12 oktober 2012 bijgewerkt door: Department of Clinical Research and Innovation
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years : Comparison of a Standard Assessment Versus a Technological Solution
The ability to walk is one of the fundamental attributes of human beings.
However, with advancing age this ability is modified by a combination of physiological and pathological aging.These changes mainly involve an irregularity of the pitch, reducing the length of the stride, instability and a decrease in walking speed (Beauchet et al., 2002).
Tinetti, Speecheley, Ginter (1988, from Ch Wider, F. Vingerhoets, J Bogousslavsky, 2005) show that 20-30% of heathly older fall each year and state that one of these falls, 25% result in injuries with significant effect and 5% a fracture.
In addition to the risk of fracture fear of falling exists in many older people even before a drop in effective (Recommandation of HAS, 2005).In France, about 9 000 deaths of people aged over 65 are associated each year with a fall and this association increases rapidly with advancing age in both sexes.
It is therefore important in terms of public health, learn to recognize the gait disturbance, to prevent and to make adequate assessments to reduce the risk of falls.
Tools exist to assess the risk of falling.
Some are comprehensive but time-consuming and are generally discarded in favour of other simpler tests (test of Tinetti or get up and go test).
However, the listing of these lacks precision, particularly in terms of duration single timer.To overcome these biases, innovative technology solutions seem to be a good way.
In this study, the investigators will use the motorized go-cart developed by INRIA, entitled ANG (for Assisted Navigation Guide), to obtain more reliable and accurate measurements of parameters such as walking speed and direction.
Thus, the investigators set the main objective, to compare a standard evaluation of the process to a technology assessment, in participants aged 65 to 86 years.
And as secondary objectives : evaluate the acceptance of using go-cart ANG in the elderly, develop an index of walking and test the feasibility of detecting a weakness of the knee joint by ANG undetected at clinic.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- Werving
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
-
Contact:
- Julie Piano, Psychologue
- Telefoonnummer: 33 (0)4 92 03 47 75
- E-mail: piano/j@chu-nice.fr
-
Contact:
- Philippe Robert, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 (0)4 92 03 47 70
- E-mail: robert.p@chu-nice.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Philippe Robert, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 86 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 65 and 86 years
- participants with no locomotor disability hindering the implementation of the protocol
- participants with no global cognitive impairment (MMSE score <24) (Folstein et al. 1975), or arguments in favor of the following diagnoses : probable Alzheimer's disease according to the criteria of the NINCDS-ADRDA, major depressive episode according to DSM-IV-R
- participant with no apathy according to diagnostic criteria for apathy (Robert, Onyike et al. 2009)
- participants recipients of social security
- signature of informed consent.
Exclusion Criteria:
- impossibility of carrying out the experimental protocol because of a mobility impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: with go-cart
conducts exercises with the help of a go-cart
|
conducts exercises with the help of a go-cart
|
|
Geen tussenkomst: without go-cart
conduct exercises without go-cart
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Walking speed.
Tijdsspanne: one day
|
Walking speed. This will be calculated from an exercise where participants will be asked to walk from one point to another of the room according to the instructions set out below. The average speed of walking in technology assessment, will be directly collected by ANG. A comparison of estimated speeds as standard and technology can then be performed. |
one day
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acceptance of the go-cart
Tijdsspanne: one day
|
|
one day
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philippe Robert, Md, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 11-PP-05
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .