- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01706757
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years
12 октября 2012 г. обновлено: Department of Clinical Research and Innovation
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years : Comparison of a Standard Assessment Versus a Technological Solution
The ability to walk is one of the fundamental attributes of human beings.
However, with advancing age this ability is modified by a combination of physiological and pathological aging.These changes mainly involve an irregularity of the pitch, reducing the length of the stride, instability and a decrease in walking speed (Beauchet et al., 2002).
Tinetti, Speecheley, Ginter (1988, from Ch Wider, F. Vingerhoets, J Bogousslavsky, 2005) show that 20-30% of heathly older fall each year and state that one of these falls, 25% result in injuries with significant effect and 5% a fracture.
In addition to the risk of fracture fear of falling exists in many older people even before a drop in effective (Recommandation of HAS, 2005).In France, about 9 000 deaths of people aged over 65 are associated each year with a fall and this association increases rapidly with advancing age in both sexes.
It is therefore important in terms of public health, learn to recognize the gait disturbance, to prevent and to make adequate assessments to reduce the risk of falls.
Tools exist to assess the risk of falling.
Some are comprehensive but time-consuming and are generally discarded in favour of other simpler tests (test of Tinetti or get up and go test).
However, the listing of these lacks precision, particularly in terms of duration single timer.To overcome these biases, innovative technology solutions seem to be a good way.
In this study, the investigators will use the motorized go-cart developed by INRIA, entitled ANG (for Assisted Navigation Guide), to obtain more reliable and accurate measurements of parameters such as walking speed and direction.
Thus, the investigators set the main objective, to compare a standard evaluation of the process to a technology assessment, in participants aged 65 to 86 years.
And as secondary objectives : evaluate the acceptance of using go-cart ANG in the elderly, develop an index of walking and test the feasibility of detecting a weakness of the knee joint by ANG undetected at clinic.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- Рекрутинг
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
-
Контакт:
- Julie Piano, Psychologue
- Номер телефона: 33 (0)4 92 03 47 75
- Электронная почта: piano/j@chu-nice.fr
-
Контакт:
- Philippe Robert, MD, PhD
- Номер телефона: 33 (0)4 92 03 47 70
- Электронная почта: robert.p@chu-nice.fr
-
Главный следователь:
- Philippe Robert, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 86 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 65 and 86 years
- participants with no locomotor disability hindering the implementation of the protocol
- participants with no global cognitive impairment (MMSE score <24) (Folstein et al. 1975), or arguments in favor of the following diagnoses : probable Alzheimer's disease according to the criteria of the NINCDS-ADRDA, major depressive episode according to DSM-IV-R
- participant with no apathy according to diagnostic criteria for apathy (Robert, Onyike et al. 2009)
- participants recipients of social security
- signature of informed consent.
Exclusion Criteria:
- impossibility of carrying out the experimental protocol because of a mobility impairment
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: with go-cart
conducts exercises with the help of a go-cart
|
conducts exercises with the help of a go-cart
|
Без вмешательства: without go-cart
conduct exercises without go-cart
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Walking speed.
Временное ограничение: one day
|
Walking speed. This will be calculated from an exercise where participants will be asked to walk from one point to another of the room according to the instructions set out below. The average speed of walking in technology assessment, will be directly collected by ANG. A comparison of estimated speeds as standard and technology can then be performed. |
one day
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
acceptance of the go-cart
Временное ограничение: one day
|
|
one day
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philippe Robert, Md, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2011 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 11-PP-05
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Assessment of Motivity
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
Клинические исследования go-cart
-
The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...Chinese PLA General HospitalНеизвестный
-
CochlearПрекращеноЗвон в ушах, потеря слуха, пользователи кохлеарных имплантовНидерланды
-
The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...Chinese PLA General HospitalНеизвестныйРецидивирующий и/или рефрактерный CD33+ ОМЛКитай
-
Wugen, Inc.Запись по приглашениюТ-клеточный острый лимфобластный лейкоз | Т-клеточная лимфобластная лимфомаСоединенные Штаты, Австралия
-
University of PennsylvaniaUniversity of California, San FranciscoПрекращеноПациенты с остаточной или рецидивирующей EGFRvIII+ глиомойСоединенные Штаты
-
Kite, A Gilead CompanyArcellx, Inc.РекрутингМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
University of PennsylvaniaЗавершенный
-
Mayo ClinicПриостановленныйГастропарезСоединенные Штаты
-
PersonGen BioTherapeutics (Suzhou) Co., Ltd.Second Affiliated Hospital of Suzhou UniversityНеизвестныйМножественная миеломаКитай
-
The Affiliated Hospital of the Chinese Academy...НеизвестныйЛейкоз, Миелоидный, ОстрыйКитай