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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01706757
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years
12. Oktober 2012 aktualisiert von: Department of Clinical Research and Innovation
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years : Comparison of a Standard Assessment Versus a Technological Solution
The ability to walk is one of the fundamental attributes of human beings.
However, with advancing age this ability is modified by a combination of physiological and pathological aging.These changes mainly involve an irregularity of the pitch, reducing the length of the stride, instability and a decrease in walking speed (Beauchet et al., 2002).
Tinetti, Speecheley, Ginter (1988, from Ch Wider, F. Vingerhoets, J Bogousslavsky, 2005) show that 20-30% of heathly older fall each year and state that one of these falls, 25% result in injuries with significant effect and 5% a fracture.
In addition to the risk of fracture fear of falling exists in many older people even before a drop in effective (Recommandation of HAS, 2005).In France, about 9 000 deaths of people aged over 65 are associated each year with a fall and this association increases rapidly with advancing age in both sexes.
It is therefore important in terms of public health, learn to recognize the gait disturbance, to prevent and to make adequate assessments to reduce the risk of falls.
Tools exist to assess the risk of falling.
Some are comprehensive but time-consuming and are generally discarded in favour of other simpler tests (test of Tinetti or get up and go test).
However, the listing of these lacks precision, particularly in terms of duration single timer.To overcome these biases, innovative technology solutions seem to be a good way.
In this study, the investigators will use the motorized go-cart developed by INRIA, entitled ANG (for Assisted Navigation Guide), to obtain more reliable and accurate measurements of parameters such as walking speed and direction.
Thus, the investigators set the main objective, to compare a standard evaluation of the process to a technology assessment, in participants aged 65 to 86 years.
And as secondary objectives : evaluate the acceptance of using go-cart ANG in the elderly, develop an index of walking and test the feasibility of detecting a weakness of the knee joint by ANG undetected at clinic.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- Rekrutierung
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
-
Kontakt:
- Julie Piano, Psychologue
- Telefonnummer: 33 (0)4 92 03 47 75
- E-Mail: piano/j@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Philippe Robert, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 (0)4 92 03 47 70
- E-Mail: robert.p@chu-nice.fr
-
Hauptermittler:
- Philippe Robert, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 86 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 65 and 86 years
- participants with no locomotor disability hindering the implementation of the protocol
- participants with no global cognitive impairment (MMSE score <24) (Folstein et al. 1975), or arguments in favor of the following diagnoses : probable Alzheimer's disease according to the criteria of the NINCDS-ADRDA, major depressive episode according to DSM-IV-R
- participant with no apathy according to diagnostic criteria for apathy (Robert, Onyike et al. 2009)
- participants recipients of social security
- signature of informed consent.
Exclusion Criteria:
- impossibility of carrying out the experimental protocol because of a mobility impairment
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: with go-cart
conducts exercises with the help of a go-cart
|
conducts exercises with the help of a go-cart
|
|
Kein Eingriff: without go-cart
conduct exercises without go-cart
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Walking speed.
Zeitfenster: one day
|
Walking speed. This will be calculated from an exercise where participants will be asked to walk from one point to another of the room according to the instructions set out below. The average speed of walking in technology assessment, will be directly collected by ANG. A comparison of estimated speeds as standard and technology can then be performed. |
one day
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
acceptance of the go-cart
Zeitfenster: one day
|
|
one day
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philippe Robert, Md, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Oktober 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 11-PP-05
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