- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01706757
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years
perjantai 12. lokakuuta 2012 päivittänyt: Department of Clinical Research and Innovation
Assessment of Motivity in People Aged 65 to 86 Years : Comparison of a Standard Assessment Versus a Technological Solution
The ability to walk is one of the fundamental attributes of human beings.
However, with advancing age this ability is modified by a combination of physiological and pathological aging.These changes mainly involve an irregularity of the pitch, reducing the length of the stride, instability and a decrease in walking speed (Beauchet et al., 2002).
Tinetti, Speecheley, Ginter (1988, from Ch Wider, F. Vingerhoets, J Bogousslavsky, 2005) show that 20-30% of heathly older fall each year and state that one of these falls, 25% result in injuries with significant effect and 5% a fracture.
In addition to the risk of fracture fear of falling exists in many older people even before a drop in effective (Recommandation of HAS, 2005).In France, about 9 000 deaths of people aged over 65 are associated each year with a fall and this association increases rapidly with advancing age in both sexes.
It is therefore important in terms of public health, learn to recognize the gait disturbance, to prevent and to make adequate assessments to reduce the risk of falls.
Tools exist to assess the risk of falling.
Some are comprehensive but time-consuming and are generally discarded in favour of other simpler tests (test of Tinetti or get up and go test).
However, the listing of these lacks precision, particularly in terms of duration single timer.To overcome these biases, innovative technology solutions seem to be a good way.
In this study, the investigators will use the motorized go-cart developed by INRIA, entitled ANG (for Assisted Navigation Guide), to obtain more reliable and accurate measurements of parameters such as walking speed and direction.
Thus, the investigators set the main objective, to compare a standard evaluation of the process to a technology assessment, in participants aged 65 to 86 years.
And as secondary objectives : evaluate the acceptance of using go-cart ANG in the elderly, develop an index of walking and test the feasibility of detecting a weakness of the knee joint by ANG undetected at clinic.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie Piano, Psychologue
- Puhelinnumero: 33 (0)4 92 03 47 75
- Sähköposti: piano/j@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Robert, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 (0)4 92 03 47 70
- Sähköposti: robert.p@chu-nice.fr
-
Päätutkija:
- Philippe Robert, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- men and women aged between 65 and 86 years
- participants with no locomotor disability hindering the implementation of the protocol
- participants with no global cognitive impairment (MMSE score <24) (Folstein et al. 1975), or arguments in favor of the following diagnoses : probable Alzheimer's disease according to the criteria of the NINCDS-ADRDA, major depressive episode according to DSM-IV-R
- participant with no apathy according to diagnostic criteria for apathy (Robert, Onyike et al. 2009)
- participants recipients of social security
- signature of informed consent.
Exclusion Criteria:
- impossibility of carrying out the experimental protocol because of a mobility impairment
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: with go-cart
conducts exercises with the help of a go-cart
|
conducts exercises with the help of a go-cart
|
Ei väliintuloa: without go-cart
conduct exercises without go-cart
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Walking speed.
Aikaikkuna: one day
|
Walking speed. This will be calculated from an exercise where participants will be asked to walk from one point to another of the room according to the instructions set out below. The average speed of walking in technology assessment, will be directly collected by ANG. A comparison of estimated speeds as standard and technology can then be performed. |
one day
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
acceptance of the go-cart
Aikaikkuna: one day
|
|
one day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Robert, Md, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 15. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-PP-05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Assessment of Motivity
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
Kliiniset tutkimukset go-cart
-
University of MinnesotaValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of PennsylvaniaNovartisAktiivinen, ei rekrytointiMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child Care Aware of KentuckyValmis
-
CochlearLopetettuTinnitus, kuulon heikkeneminen, sisäkorvaistutteiden käyttäjätAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Shanghai Simnova Biotechnology Co.,Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiMultippeli myeloomaKiina
-
Albert Einstein Healthcare NetworkNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...RekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Seoul National University HospitalRekrytointiHypertensio | Obstruktiivinen uniapnea | Prehypertensio | Verenpaine | Essential Hypertensio | Systolinen hypertensio | Diastolinen hypertensioKorean tasavalta