Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT

2 december 2014 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT and Association Between Spirometric Abnormalities and Coronary Calcium Score.

Several studies show an association between chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and coronary artery disease (CAD). Besides risk factors such as smoking, both are associated with physical inactivity, advanced age and systemic inflammation The use of coronary computed tomography (CCT) with multiple detectors is a diagnostic method for coronary disease, describing the anatomy and severity of arterial obstruction. One way of estimating the cardiovascular risk is coronary calcium score (CCS). Due to the association between COPD and CAD, it is likely that many patients with IHD diagnosed by CT have reduced lung function.

The aim of this observational study is to establish the correlation between the CCS and lung function. It will also correlate the presence of irreversible airway obstruction with significant coronary lesions.

Patients over 40 years referred to CCT who agree to participate in the study will perform a spirometry with bronchodilator and collect a blood sample to measure serum markers of inflammation and cardiovascular risk (glycemia, lipid profile, C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-alpha (TNF-Alpha) and fibrinogen). The data will be compared in the general population and in subgroups: smokers, former smokers and nonsmokers.

One year after the CCT patients will be contacted by the investigators and accessed for emergency room visits, hospital admissions and fatal or nonfatal coronary or respiratory events.

The investigators hypothesis is that reduced lung function is independently associated with elevated CCS and is, also a risk factor for increased hospital admission and coronary events.

The concomitant assessment of lung function and CCS can contribute knowledge about the epidemiological association between pulmonary disease and CAD. This can also add to evidence for the use of spirometry as a marker of cardiovascular risk.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

205

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 05403-000
        • Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients over 40 years old refereed to coronary CT in the investigator´s institution.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for coronary CT.
  • Age greater than 40 years

Exclusion Criteria:

  • History of myocardial revascularization (surgical or percutaneous)
  • Cognitive-functional incapacity to perform spirometry
  • Contraindication for administration of 400 mcg of albuterol
  • Acute myocardial infarction or unstable angina within 2 weeks
  • Angina pectoris class III or IV according to the Canadian Cardiovascular Society
  • Heart failure New York Heart Association class III or IV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Coronary CT Spirometry Cohort
Patients refereed to coronary CT enrolled in the study.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronary Calcium Score
Tijdsspanne: Baseline
Coronary calcium score is a measurement obtained in coronary computer tomography. The results will be compared between group with and without spirometric abnormalities.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coronary obstruction on CT
Tijdsspanne: Baseline
Presence or absence of coronary obstruction and it´s quantification by Duke score will be compared between group with and without spirometric abnormality.
Baseline
Hospital Admissions
Tijdsspanne: 1 year
Hospital admissions will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year
ER visits
Tijdsspanne: 1 year
ER visits will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events
Tijdsspanne: 1 year
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Smoking Status
Tijdsspanne: 1 year
All endpoints will be evaluated in smoking and nonsmoking subgroups.
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alberto Cukier, MD PHD, InCor - HCFMUSP

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

27 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren