Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT and Association Between Spirometric Abnormalities and Coronary Calcium Score.

Several studies show an association between chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and coronary artery disease (CAD). Besides risk factors such as smoking, both are associated with physical inactivity, advanced age and systemic inflammation The use of coronary computed tomography (CCT) with multiple detectors is a diagnostic method for coronary disease, describing the anatomy and severity of arterial obstruction. One way of estimating the cardiovascular risk is coronary calcium score (CCS). Due to the association between COPD and CAD, it is likely that many patients with IHD diagnosed by CT have reduced lung function.

The aim of this observational study is to establish the correlation between the CCS and lung function. It will also correlate the presence of irreversible airway obstruction with significant coronary lesions.

Patients over 40 years referred to CCT who agree to participate in the study will perform a spirometry with bronchodilator and collect a blood sample to measure serum markers of inflammation and cardiovascular risk (glycemia, lipid profile, C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-alpha (TNF-Alpha) and fibrinogen). The data will be compared in the general population and in subgroups: smokers, former smokers and nonsmokers.

One year after the CCT patients will be contacted by the investigators and accessed for emergency room visits, hospital admissions and fatal or nonfatal coronary or respiratory events.

The investigators hypothesis is that reduced lung function is independently associated with elevated CCS and is, also a risk factor for increased hospital admission and coronary events.

The concomitant assessment of lung function and CCS can contribute knowledge about the epidemiological association between pulmonary disease and CAD. This can also add to evidence for the use of spirometry as a marker of cardiovascular risk.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients over 40 years old refereed to coronary CT in the investigator´s institution.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for coronary CT.
  • Age greater than 40 years

Exclusion Criteria:

  • History of myocardial revascularization (surgical or percutaneous)
  • Cognitive-functional incapacity to perform spirometry
  • Contraindication for administration of 400 mcg of albuterol
  • Acute myocardial infarction or unstable angina within 2 weeks
  • Angina pectoris class III or IV according to the Canadian Cardiovascular Society
  • Heart failure New York Heart Association class III or IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Coronary CT Spirometry Cohort
Patients refereed to coronary CT enrolled in the study.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coronary Calcium Score
Ramy czasowe: Baseline
Coronary calcium score is a measurement obtained in coronary computer tomography. The results will be compared between group with and without spirometric abnormalities.
Baseline

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Coronary obstruction on CT
Ramy czasowe: Baseline
Presence or absence of coronary obstruction and it´s quantification by Duke score will be compared between group with and without spirometric abnormality.
Baseline
Hospital Admissions
Ramy czasowe: 1 year
Hospital admissions will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year
ER visits
Ramy czasowe: 1 year
ER visits will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events
Ramy czasowe: 1 year
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Smoking Status
Ramy czasowe: 1 year
All endpoints will be evaluated in smoking and nonsmoking subgroups.
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Alberto Cukier, MD PHD, InCor - HCFMUSP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Subskrybuj