- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01734629
Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT
Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT and Association Between Spirometric Abnormalities and Coronary Calcium Score.
Several studies show an association between chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and coronary artery disease (CAD). Besides risk factors such as smoking, both are associated with physical inactivity, advanced age and systemic inflammation The use of coronary computed tomography (CCT) with multiple detectors is a diagnostic method for coronary disease, describing the anatomy and severity of arterial obstruction. One way of estimating the cardiovascular risk is coronary calcium score (CCS). Due to the association between COPD and CAD, it is likely that many patients with IHD diagnosed by CT have reduced lung function.
The aim of this observational study is to establish the correlation between the CCS and lung function. It will also correlate the presence of irreversible airway obstruction with significant coronary lesions.
Patients over 40 years referred to CCT who agree to participate in the study will perform a spirometry with bronchodilator and collect a blood sample to measure serum markers of inflammation and cardiovascular risk (glycemia, lipid profile, C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-alpha (TNF-Alpha) and fibrinogen). The data will be compared in the general population and in subgroups: smokers, former smokers and nonsmokers.
One year after the CCT patients will be contacted by the investigators and accessed for emergency room visits, hospital admissions and fatal or nonfatal coronary or respiratory events.
The investigators hypothesis is that reduced lung function is independently associated with elevated CCS and is, also a risk factor for increased hospital admission and coronary events.
The concomitant assessment of lung function and CCS can contribute knowledge about the epidemiological association between pulmonary disease and CAD. This can also add to evidence for the use of spirometry as a marker of cardiovascular risk.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 05403-000
- Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients referred for coronary CT.
- Age greater than 40 years
Exclusion Criteria:
- History of myocardial revascularization (surgical or percutaneous)
- Cognitive-functional incapacity to perform spirometry
- Contraindication for administration of 400 mcg of albuterol
- Acute myocardial infarction or unstable angina within 2 weeks
- Angina pectoris class III or IV according to the Canadian Cardiovascular Society
- Heart failure New York Heart Association class III or IV
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coronary CT Spirometry Cohort
Patients refereed to coronary CT enrolled in the study.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coronary Calcium Score
Lasso di tempo: Baseline
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Coronary calcium score is a measurement obtained in coronary computer tomography.
The results will be compared between group with and without spirometric abnormalities.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Coronary obstruction on CT
Lasso di tempo: Baseline
|
Presence or absence of coronary obstruction and it´s quantification by Duke score will be compared between group with and without spirometric abnormality.
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Baseline
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|
Hospital Admissions
Lasso di tempo: 1 year
|
Hospital admissions will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
|
1 year
|
|
ER visits
Lasso di tempo: 1 year
|
ER visits will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
|
1 year
|
|
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events
Lasso di tempo: 1 year
|
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
|
1 year
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Smoking Status
Lasso di tempo: 1 year
|
All endpoints will be evaluated in smoking and nonsmoking subgroups.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alberto Cukier, MD PHD, InCor - HCFMUSP
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011/02814-0 FAPESP
- 0503/11 (Altro identificatore: CAPPesq HCFMUSP)
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