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Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT

2 de diciembre de 2014 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT and Association Between Spirometric Abnormalities and Coronary Calcium Score.

Several studies show an association between chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and coronary artery disease (CAD). Besides risk factors such as smoking, both are associated with physical inactivity, advanced age and systemic inflammation The use of coronary computed tomography (CCT) with multiple detectors is a diagnostic method for coronary disease, describing the anatomy and severity of arterial obstruction. One way of estimating the cardiovascular risk is coronary calcium score (CCS). Due to the association between COPD and CAD, it is likely that many patients with IHD diagnosed by CT have reduced lung function.

The aim of this observational study is to establish the correlation between the CCS and lung function. It will also correlate the presence of irreversible airway obstruction with significant coronary lesions.

Patients over 40 years referred to CCT who agree to participate in the study will perform a spirometry with bronchodilator and collect a blood sample to measure serum markers of inflammation and cardiovascular risk (glycemia, lipid profile, C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-alpha (TNF-Alpha) and fibrinogen). The data will be compared in the general population and in subgroups: smokers, former smokers and nonsmokers.

One year after the CCT patients will be contacted by the investigators and accessed for emergency room visits, hospital admissions and fatal or nonfatal coronary or respiratory events.

The investigators hypothesis is that reduced lung function is independently associated with elevated CCS and is, also a risk factor for increased hospital admission and coronary events.

The concomitant assessment of lung function and CCS can contribute knowledge about the epidemiological association between pulmonary disease and CAD. This can also add to evidence for the use of spirometry as a marker of cardiovascular risk.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 05403-000
        • Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients over 40 years old refereed to coronary CT in the investigator´s institution.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients referred for coronary CT.
  • Age greater than 40 years

Exclusion Criteria:

  • History of myocardial revascularization (surgical or percutaneous)
  • Cognitive-functional incapacity to perform spirometry
  • Contraindication for administration of 400 mcg of albuterol
  • Acute myocardial infarction or unstable angina within 2 weeks
  • Angina pectoris class III or IV according to the Canadian Cardiovascular Society
  • Heart failure New York Heart Association class III or IV

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Coronary CT Spirometry Cohort
Patients refereed to coronary CT enrolled in the study.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coronary Calcium Score
Periodo de tiempo: Baseline
Coronary calcium score is a measurement obtained in coronary computer tomography. The results will be compared between group with and without spirometric abnormalities.
Baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coronary obstruction on CT
Periodo de tiempo: Baseline
Presence or absence of coronary obstruction and it´s quantification by Duke score will be compared between group with and without spirometric abnormality.
Baseline
Hospital Admissions
Periodo de tiempo: 1 year
Hospital admissions will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year
ER visits
Periodo de tiempo: 1 year
ER visits will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events
Periodo de tiempo: 1 year
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
1 year

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Smoking Status
Periodo de tiempo: 1 year
All endpoints will be evaluated in smoking and nonsmoking subgroups.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Alberto Cukier, MD PHD, InCor - HCFMUSP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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