- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01734629
Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT
Pulmonary Disease in Patients Referred for Coronary CT and Association Between Spirometric Abnormalities and Coronary Calcium Score.
Several studies show an association between chronic obstructive pulmonary disease (COPD) and coronary artery disease (CAD). Besides risk factors such as smoking, both are associated with physical inactivity, advanced age and systemic inflammation The use of coronary computed tomography (CCT) with multiple detectors is a diagnostic method for coronary disease, describing the anatomy and severity of arterial obstruction. One way of estimating the cardiovascular risk is coronary calcium score (CCS). Due to the association between COPD and CAD, it is likely that many patients with IHD diagnosed by CT have reduced lung function.
The aim of this observational study is to establish the correlation between the CCS and lung function. It will also correlate the presence of irreversible airway obstruction with significant coronary lesions.
Patients over 40 years referred to CCT who agree to participate in the study will perform a spirometry with bronchodilator and collect a blood sample to measure serum markers of inflammation and cardiovascular risk (glycemia, lipid profile, C reactive protein (CRP), tumor necrosis factor-alpha (TNF-Alpha) and fibrinogen). The data will be compared in the general population and in subgroups: smokers, former smokers and nonsmokers.
One year after the CCT patients will be contacted by the investigators and accessed for emergency room visits, hospital admissions and fatal or nonfatal coronary or respiratory events.
The investigators hypothesis is that reduced lung function is independently associated with elevated CCS and is, also a risk factor for increased hospital admission and coronary events.
The concomitant assessment of lung function and CCS can contribute knowledge about the epidemiological association between pulmonary disease and CAD. This can also add to evidence for the use of spirometry as a marker of cardiovascular risk.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Бразилия, 05403-000
- Heart Institute (InCor) do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients referred for coronary CT.
- Age greater than 40 years
Exclusion Criteria:
- History of myocardial revascularization (surgical or percutaneous)
- Cognitive-functional incapacity to perform spirometry
- Contraindication for administration of 400 mcg of albuterol
- Acute myocardial infarction or unstable angina within 2 weeks
- Angina pectoris class III or IV according to the Canadian Cardiovascular Society
- Heart failure New York Heart Association class III or IV
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Coronary CT Spirometry Cohort
Patients refereed to coronary CT enrolled in the study.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Coronary Calcium Score
Временное ограничение: Baseline
|
Coronary calcium score is a measurement obtained in coronary computer tomography.
The results will be compared between group with and without spirometric abnormalities.
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Coronary obstruction on CT
Временное ограничение: Baseline
|
Presence or absence of coronary obstruction and it´s quantification by Duke score will be compared between group with and without spirometric abnormality.
|
Baseline
|
|
Hospital Admissions
Временное ограничение: 1 year
|
Hospital admissions will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
|
1 year
|
|
ER visits
Временное ограничение: 1 year
|
ER visits will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
|
1 year
|
|
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events
Временное ограничение: 1 year
|
Fatal and non fatal cardiac or respiratory events will be accessed after one year from enrollment and compared between groups
|
1 year
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smoking Status
Временное ограничение: 1 year
|
All endpoints will be evaluated in smoking and nonsmoking subgroups.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alberto Cukier, MD PHD, InCor - HCFMUSP
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011/02814-0 FAPESP
- 0503/11 (Другой идентификатор: CAPPesq HCFMUSP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .