- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01780493
De follow-upresultaten op lange termijn van de directe tepel-ureteroneocystostomietechniek
30 januari 2013 bijgewerkt door: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
De follow-upresultaten op lange termijn van de directe tepel-ureteroneocystostomietechniek: een prospectieve studie
Om de follow-upresultaten op lange termijn van de directe tepel-ureteroneocystostomietechniek te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38039
- Erciyes University Medical Faculty, Department of Urology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- megaureter.
- Geligeerde urineleider tijdens de operatie.
Uitsluitingscriteria:
- Neurogene blaas
- Chirurgische wondinfectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Directe tepel-ureteroneocystostomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inter-IVU-beeldverschillen en DMSA-opnames
Tijdsspanne: 3 maand na de operatie
|
In gevallen die regelmatige follow-ups bijwoonden, werden de preoperatieve en postoperatieve DMSA-resultaten van het eerste jaar en de mate van bekkendilatatie in de IVU van de eenheid die de operatie onderging statistisch vergeleken (door de stippen te tellen die op het bekken en de calices vielen met behulp van stereologische methoden die transparante acetaten gebruiken met 3 mm inter-grid afstanden.
Inter-IVU-beeldverschillen tussen IVU's genomen in verschillende centra werden opgelost door de waarde te gebruiken die werd gevonden door de punten te tellen die op de 4e lendenwervel vielen in beide films en de resultaten met elkaar in verhouding te brengen als de vermenigvuldiger.
Meetbare waarden werden uitgedrukt als gemiddelden + standaarddeviatie.
|
3 maand na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
31 januari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2013
Laatst geverifieerd
1 januari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 03.04.2007/172
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .