- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01780493
I risultati del follow-up a lungo termine della tecnica di ureteroneocistostomia diretta del capezzolo
30 gennaio 2013 aggiornato da: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
I risultati del follow-up a lungo termine della tecnica dell'ureteroneocistostomia diretta del capezzolo: uno studio prospettico
Valutare i risultati del follow-up a lungo termine della tecnica di ureteroneocistostomia diretta del capezzolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
19
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kayseri, Tacchino, 38039
- Erciyes University Medical Faculty, Department of Urology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Megauretere.
- Uretere legato durante l'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Vescica neurogena
- Infezione della ferita chirurgica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ureteroneocistostomia diretta del capezzolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze di immagine tra IVU e captazione di DMSA
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
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Nei casi sottoposti a follow-up regolari, i risultati del DMSA preoperatorio e postoperatorio del 1° anno e l'entità della dilatazione pelvico-aliceale nella IVU dell'unità sottoposta a intervento chirurgico sono stati confrontati statisticamente (contando i punti che cadono sul bacino e sui calici utilizzando metodi stereologici che utilizzano acetati trasparenti con distanza tra le griglie di 3 mm.
Le differenze di immagine inter-IVU tra IVU prese in diversi centri sono state risolte utilizzando il valore trovato contando i punti che cadono sulla 4a vertebra lombare in entrambi i film e proporzionando i risultati tra loro come moltiplicatore.
I valori misurabili sono stati espressi come media + deviazione standard.
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3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 gennaio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03.04.2007/172
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