- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01780493
Długoterminowe wyniki obserwacji techniki bezpośredniej ureteroneocystostomii brodawki sutkowej
30 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
Długoterminowe wyniki obserwacji techniki bezpośredniej ureteroneocystostomii brodawki sutkowej: badanie prospektywne
Ocena długoterminowych wyników obserwacji po technice bezpośredniej ureteroneocystostomii brodawki sutkowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kayseri, Indyk, 38039
- Erciyes University Medical Faculty, Department of Urology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Megaureter.
- Podwiązany moczowód podczas operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Pęcherz neurogenny
- Infekcja rany chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Bezpośrednia ureteroneocystostomia brodawki sutkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w obrazach między IVU i wychwyty DMSA
Ramy czasowe: 3 miesiące po operacji
|
W przypadku regularnych wizyt kontrolnych porównano statystycznie wyniki przed i pooperacyjne DMSA pierwszego roku oraz wielkość poszerzenia kielichowo-miedniczkowego w IVU oddziału, który przeszedł operację (poprzez zliczanie kropek padających na miednicę i kielichy metodami stereologicznymi wykorzystującymi przezroczyste octany z 3-milimetrowymi odstępami między siatkami.
Różnice w obrazach między IVU między IVU pobranymi w różnych ośrodkach zostały rozwiązane przy użyciu wartości znalezionej przez zliczenie kropek padających na 4. kręg lędźwiowy w obu filmach i proporcjonowanie wyników do siebie jako mnożnik.
Wartości mierzalne wyrażono jako średnie + odchylenie standardowe.
|
3 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
31 stycznia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03.04.2007/172
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .