Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Habit Formation for Adherence to Statin Use and LDL Reduction

18 mei 2020 bijgewerkt door: University of Pennsylvania

Testing Behavioral Economic Interventions to Improve Statin Use and Reduce CVD Risk

In a 4-arm, Randomized Control Trial among members of CVS Caremark or Penn Medicine Patients with suboptimal cholesterol control who are at high risk for CVD, the study investigators propose to test the effectiveness of different behavioral economic techniques in inducing habit formation for adherence to statin use and sustained reductions in LDL cholesterol after financial incentives are discontinued. Primary outcome is changes in LDL from enrollment to 12 months (6 months after cessation of financial incentives).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

805

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Individuals at high risk of a cardiac event, specifically one of the following:
  • Individuals with clinical CVD (defined as diagnosis with myocardial infarction, stroke, or peripheral vascular disease) with an LDL greater than or equal to 100 mg/dl ;
  • Individuals with Diabetes (between the ages of 40-75) with an LDL greater than or equal to 100 mg/dl;
  • Individuals without clinical CVD or diabetes with LDL greater than or equal to 100 mg/dl and estimated 10-year CVD risk 7.5%;
  • Individuals without clinical CVD or diabetes with LDL cholesterol greater than or equal to 190 mg/dl A prescription filled for a statin medication within the last 12 months (derived from pharmacy records);
  • Medication Possession Ratio (MPR) less than or equal to 80%
  • Low medication adherence on self-report completed during enrollment

Exclusion Criteria:

  • Less than 18 years old
  • Contraindication to further statin use or have suffered side effects from statins, such as myopathy
  • Will not or cannot give consent
  • History of active or progressive liver disease or abnormal liver function tests on baseline screening when applicable
  • Currently participating in another clinical trial with related aims
  • Co-morbidities likely to lead to death within a short-period

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Control Arm
Arm 1 will be the Control arm, in which participants receive an electronic pill container and are provided with daily reminders to take their medication but are not enrolled in the sweepstakes.
Experimenteel: Sweepstakes Incentive 1
Arm 2 will be a sweepstakes incentive arm where participants receive an electronic pill container and daily reminders to take their medication. In addition, this group is enrolled in a sweepstakes, in which participants may win money if they remember to take their medication.
Daily sweepstake conditional on daily medication adherence
Experimenteel: Sweepstake Incentive 2
Arm 3 will be a sweepstake incentive arm where participants receive an electronic pill container and daily reminders to take their medication. In addition, this group is enrolled in a sweepstakes, in which monetary prizes may be awarded if participants take their medication prior to receiving a reminder.
Daily sweepstake conditional on daily medication adherence
Experimenteel: Sweepstake Incentive 3
Arm 4 will be a sweepstake incentive arm where participants receive an electronic pill container and daily reminders to take their medication. In addition, this group is enrolled in a sweepstakes, in which each participant maintains an account that will accumulate money based on their medication adherence throughout the study.
Daily sweepstake conditional on daily medication adherence

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Change in LDL from baseline to 12 months
Tijdsspanne: 12 months
12 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Statin Adherence 6 months after active phase of intervention
Tijdsspanne: 6 months
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Reese, MD, MSCE, University of Pennsylvania
  • Hoofdonderzoeker: Iwan Barankay, PhD, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

26 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01AG043844-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R01AG043844 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren