Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Total Hip Arthroplasty (THA) Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

25 juli 2019 bijgewerkt door: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

The purpose of this study is to compare the short term effectiveness and return to function of subjects undergoing primary Total Hip Arthroplasty using an Anterior Approach (incision on the front part of the hip joint) versus Posterior Approach (incision over back part of the hip joint).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table.

The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

87

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Renton, Washington, Verenigde Staten, 98055
        • Valley Orthopedic Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation.
  2. Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive.
  3. Subject requires a cementless, primary total hip arthroplasty for non-inflammatory degenerative joint disease (NIDJD)
  4. Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device.
  5. Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach.

Exclusion Criteria:

  1. Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation.
  2. Subject has had previous surgery on the affected hip.
  3. Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Anterior Approach Total Hip
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach
Procedure: Anterior Approach / Posterior Approach
compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
Actieve vergelijker: Posterior Approach Total Hip
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.
Procedure: Anterior versus Posterior Approach for total hip replacement
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Returning to Quality of Life by Using Either Anterior Approach Versus Posterior Approach
Tijdsspanne: 5 years
Harris Hip 5-Year Total Score Change from Baseline. The Harris Hip score gives a maximum of 100 points. Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the Harris Hip score, the less dysfunction.This outcome measure has been validated for joint replacement surgery for peer reviewed orthopedic literature.
5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barrett, William, M.D.

Medewerkers

Johnson & Johnson

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: William P Barrett, MD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20091819

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren