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Total Hip Arthroplasty (THA) Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

25 de julho de 2019 atualizado por: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

The purpose of this study is to compare the short term effectiveness and return to function of subjects undergoing primary Total Hip Arthroplasty using an Anterior Approach (incision on the front part of the hip joint) versus Posterior Approach (incision over back part of the hip joint).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table.

The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

87

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
        • Valley Orthopedic Associates

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation.
  2. Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive.
  3. Subject requires a cementless, primary total hip arthroplasty for non-inflammatory degenerative joint disease (NIDJD)
  4. Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device.
  5. Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach.

Exclusion Criteria:

  1. Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation.
  2. Subject has had previous surgery on the affected hip.
  3. Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anterior Approach Total Hip
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach
Procedimento: Anterior Approach / Posterior Approach
compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
Comparador Ativo: Posterior Approach Total Hip
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.
Procedimento: Anterior versus Posterior Approach for total hip replacement
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Returning to Quality of Life by Using Either Anterior Approach Versus Posterior Approach
Prazo: 5 years
Harris Hip 5-Year Total Score Change from Baseline. The Harris Hip score gives a maximum of 100 points. Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the Harris Hip score, the less dysfunction.This outcome measure has been validated for joint replacement surgery for peer reviewed orthopedic literature.
5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Barrett, William, M.D.

Colaboradores

Johnson & Johnson

Investigadores

  • Investigador principal: William P Barrett, MD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

20 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

8 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20091819

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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