Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Total Hip Arthroplasty (THA) Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

The purpose of this study is to compare the short term effectiveness and return to function of subjects undergoing primary Total Hip Arthroplasty using an Anterior Approach (incision on the front part of the hip joint) versus Posterior Approach (incision over back part of the hip joint).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table.

The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98055
        • Valley Orthopedic Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation.
  2. Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive.
  3. Subject requires a cementless, primary total hip arthroplasty for non-inflammatory degenerative joint disease (NIDJD)
  4. Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device.
  5. Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach.

Exclusion Criteria:

  1. Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation.
  2. Subject has had previous surgery on the affected hip.
  3. Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Anterior Approach Total Hip
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach
Procedura: Anterior Approach / Posterior Approach
compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
Aktywny komparator: Posterior Approach Total Hip
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.
Procedura: Anterior versus Posterior Approach for total hip replacement
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Returning to Quality of Life by Using Either Anterior Approach Versus Posterior Approach
Ramy czasowe: 5 years
Harris Hip 5-Year Total Score Change from Baseline. The Harris Hip score gives a maximum of 100 points. Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the Harris Hip score, the less dysfunction.This outcome measure has been validated for joint replacement surgery for peer reviewed orthopedic literature.
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Barrett, William, M.D.

Współpracownicy

Johnson & Johnson

Śledczy

  • Główny śledczy: William P Barrett, MD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20091819

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anterior Approach / Posterior Approach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj