Total Hip Arthroplasty (THA) Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach
25 de julio de 2019 actualizado por: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.
Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach
The purpose of this study is to compare the short term effectiveness and return to function of subjects undergoing primary Total Hip Arthroplasty using an Anterior Approach (incision on the front part of the hip joint) versus Posterior Approach (incision over back part of the hip joint).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table.
The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Estados Unidos, 98055
- Valley Orthopedic Associates
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation.
- Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive.
- Subject requires a cementless, primary total hip arthroplasty for non-inflammatory degenerative joint disease (NIDJD)
- Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device.
- Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach.
Exclusion Criteria:
- Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation.
- Subject has had previous surgery on the affected hip.
- Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Anterior Approach Total Hip
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach.
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach
|
compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
|
|
Comparador activo: Posterior Approach Total Hip
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too.
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.
|
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Returning to Quality of Life by Using Either Anterior Approach Versus Posterior Approach
Periodo de tiempo: 5 years
|
Harris Hip 5-Year Total Score Change from Baseline.
The Harris Hip score gives a maximum of 100 points.
Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points.
Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points).
The higher the Harris Hip score, the less dysfunction.This outcome measure has been validated for joint replacement surgery for peer reviewed orthopedic literature.
|
5 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William P Barrett, MD
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
20 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20091819
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