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Total Hip Arthroplasty (THA) Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

25 luglio 2019 aggiornato da: William Barrett, M.D., Barrett, William, M.D.

Prospective Randomized Single Center Clinical Evaluation of THA Surgical Techniques Comparing the Direct Anterior Approach to the Posterior Approach

The purpose of this study is to compare the short term effectiveness and return to function of subjects undergoing primary Total Hip Arthroplasty using an Anterior Approach (incision on the front part of the hip joint) versus Posterior Approach (incision over back part of the hip joint).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The anterior approach may provide better early post-operative outcomes because there are fewer muscles at the front of the hip so the surgeon works between them rather than cutting through muscle fibers. However, the anterior approach is more difficult to access so usually requires a specialized table.

The posterior approach is easier to access, but the incision cuts through muscle fiber. This may lengthen recovery time. However, a specialized table, which can be quite expensive, is often not required.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

87

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Renton, Washington, Stati Uniti, 98055
        • Valley Orthopedic Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Subject is able to or capable of providing consent to participate in the clinical investigation.
  2. Subject is between the ages of 20-75 years, inclusive.
  3. Subject requires a cementless, primary total hip arthroplasty for non-inflammatory degenerative joint disease (NIDJD)
  4. Subject has sufficient bone stock for the hip replacement device.
  5. Subject is a suitable candidate for the devices specified in the clinical investigation plan and is willing to be randomized to either surgical approach.

Exclusion Criteria:

  1. Subject in the opinion of the Investigator has an existing condition that would compromise his /her participation and follow-up in this investigation.
  2. Subject has had previous surgery on the affected hip.
  3. Subject has significant osteoarthritis of the contra-lateral hip requiring a total hip arthroplasty within 12 months.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Anterior Approach Total Hip
Total hip arthroplasty performed through an anterior surgical approach. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach
Procedura: Anterior Approach / Posterior Approach
compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach
Comparatore attivo: Posterior Approach Total Hip
The additional arm is the posterior approach total hip, which the Anterior Approach is being compared too. Compare results of total hip arthroplasty performed through either an Anterior or Posterior Surgical Approach.
Procedura: Anterior versus Posterior Approach for total hip replacement
Compare results of total hip arthroplasty performed through either an anterior or posterior surgical approach

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Returning to Quality of Life by Using Either Anterior Approach Versus Posterior Approach
Lasso di tempo: 5 years
Harris Hip 5-Year Total Score Change from Baseline. The Harris Hip score gives a maximum of 100 points. Pain receives 44 points, function 47 points, range of motion 5 points, and deformity 4 points. Function is subdivided into activities of daily living (14 points) and gait (33 points). The higher the Harris Hip score, the less dysfunction.This outcome measure has been validated for joint replacement surgery for peer reviewed orthopedic literature.
5 years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Barrett, William, M.D.

Collaboratori

Johnson & Johnson

Investigatori

  • Investigatore principale: William P Barrett, MD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

20 luglio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20091819

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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