Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro Array Analysis in Preeclampsia

24 september 2020 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Preeclampsia is a frequent pathology. His etiology is doubtful.

Targets :

The study target is to identify a risk of preeclampsia group obtained with transcriptom analysis from circulating peripheric cells.

Design:

Multidisciplinary study (Gynaecology-Obstetric, Immunology, North CIC).

The study of the transcriptional history of peripheral blood cells of 2patients groups:

  • A patient group with a preeclampsia before 34 SA
  • A patient group with a normal pregnancy paired on main confusion factors. Blood sampling will be collected at the diagnosis and 8 weeks after delivery.

Results and perspectives

  • Obtain a transcriptionnal signature of preeclampsia
  • To identify new mechanism of the disease
  • Identification of a specific transcriptom analysis with the comparison after delivery For long-term, the target is to identify risk patient in order to conduct easily preventive clinical trials in preeclamsia (primary prevention) and to consider a specific follow-up for risk patients.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Marseille, Frankrijk, 13354
        • Werving
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Florence BRETELLE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • A prééclampsie (blood pressure superior to 140 mmHg and to 90 mmHg) and at least a cross of protein in the strip and/or more of 300mg / 24h after 20 LIMITED COMPANIES and before 34 limited companies.
  • An informed consent signed by the patient will necessarily have to be obtained.
  • Woman having been taken care during the pregnancy or at the time of the childbirth(delivery) by one of the participating teams to the current project.
  • Caucasian Patient
  • Wait primigeste and nullipare

Exclusion Criteria:

  • Major Patient protected by the law.
  • Patient deprived of freedom for administrative or judicial reasons.
  • Patient not benefiting from a national insurance scheme.
  • Refusal of the patient to participate in the study.
  • Not Caucasian Patient
  • Multipare Wait
  • Multiple Pregnancy
  • Existence of foetal deformation explaining a delay of growth or a foetal death in utero.
  • Age 18 years and > 40 years.
  • Absence of written consent or impossibility to receive the written consent (language or understanding).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: group with a preeclampsia before 34 SA
Ander: samples blood
Ander: biopsy placentaire
Ander: group with a normal pregnancy
Ander: samples blood
Ander: biopsy placentaire

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
predictive markers of preeclampsia
Tijdsspanne: 36 months
blood samples
36 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
analysis of placental transcriptional profile.
Tijdsspanne: 36 months
biopsie placentaire
36 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

25 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2010-A00633-36
  • 2010-04 (AP HM)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren