Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Micro Array Analysis in Preeclampsia

24 сентября 2020 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Preeclampsia is a frequent pathology. His etiology is doubtful.

Targets :

The study target is to identify a risk of preeclampsia group obtained with transcriptom analysis from circulating peripheric cells.

Design:

Multidisciplinary study (Gynaecology-Obstetric, Immunology, North CIC).

The study of the transcriptional history of peripheral blood cells of 2patients groups:

  • A patient group with a preeclampsia before 34 SA
  • A patient group with a normal pregnancy paired on main confusion factors. Blood sampling will be collected at the diagnosis and 8 weeks after delivery.

Results and perspectives

  • Obtain a transcriptionnal signature of preeclampsia
  • To identify new mechanism of the disease
  • Identification of a specific transcriptom analysis with the comparison after delivery For long-term, the target is to identify risk patient in order to conduct easily preventive clinical trials in preeclamsia (primary prevention) and to consider a specific follow-up for risk patients.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13354
        • Рекрутинг
        • Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Florence BRETELLE

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Inclusion Criteria:

  • A prééclampsie (blood pressure superior to 140 mmHg and to 90 mmHg) and at least a cross of protein in the strip and/or more of 300mg / 24h after 20 LIMITED COMPANIES and before 34 limited companies.
  • An informed consent signed by the patient will necessarily have to be obtained.
  • Woman having been taken care during the pregnancy or at the time of the childbirth(delivery) by one of the participating teams to the current project.
  • Caucasian Patient
  • Wait primigeste and nullipare

Exclusion Criteria:

  • Major Patient protected by the law.
  • Patient deprived of freedom for administrative or judicial reasons.
  • Patient not benefiting from a national insurance scheme.
  • Refusal of the patient to participate in the study.
  • Not Caucasian Patient
  • Multipare Wait
  • Multiple Pregnancy
  • Existence of foetal deformation explaining a delay of growth or a foetal death in utero.
  • Age 18 years and > 40 years.
  • Absence of written consent or impossibility to receive the written consent (language or understanding).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: group with a preeclampsia before 34 SA
Другой: samples blood
Другой: biopsy placentaire
Другой: group with a normal pregnancy
Другой: samples blood
Другой: biopsy placentaire

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
predictive markers of preeclampsia
Временное ограничение: 36 months
blood samples
36 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
analysis of placental transcriptional profile.
Временное ограничение: 36 months
biopsie placentaire
36 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

25 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 августа 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-A00633-36
  • 2010-04 (AP HM)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться