- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01914809
Micro Array Analysis in Preeclampsia
Preeclampsia is a frequent pathology. His etiology is doubtful.
Targets :
The study target is to identify a risk of preeclampsia group obtained with transcriptom analysis from circulating peripheric cells.
Design:
Multidisciplinary study (Gynaecology-Obstetric, Immunology, North CIC).
The study of the transcriptional history of peripheral blood cells of 2patients groups:
- A patient group with a preeclampsia before 34 SA
- A patient group with a normal pregnancy paired on main confusion factors. Blood sampling will be collected at the diagnosis and 8 weeks after delivery.
Results and perspectives
- Obtain a transcriptionnal signature of preeclampsia
- To identify new mechanism of the disease
- Identification of a specific transcriptom analysis with the comparison after delivery For long-term, the target is to identify risk patient in order to conduct easily preventive clinical trials in preeclamsia (primary prevention) and to consider a specific follow-up for risk patients.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamento
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Contatto:
- Florence Bretelle
- Email: florence.bretelle@ap-hm.fr
-
Investigatore principale:
- Florence Bretelle
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- A prééclampsie (blood pressure superior to 140 mmHg and to 90 mmHg) and at least a cross of protein in the strip and/or more of 300mg / 24h after 20 LIMITED COMPANIES and before 34 limited companies.
- An informed consent signed by the patient will necessarily have to be obtained.
- Woman having been taken care during the pregnancy or at the time of the childbirth(delivery) by one of the participating teams to the current project.
- Caucasian Patient
- Wait primigeste and nullipare
Exclusion Criteria:
- Major Patient protected by the law.
- Patient deprived of freedom for administrative or judicial reasons.
- Patient not benefiting from a national insurance scheme.
- Refusal of the patient to participate in the study.
- Not Caucasian Patient
- Multipare Wait
- Multiple Pregnancy
- Existence of foetal deformation explaining a delay of growth or a foetal death in utero.
- Age 18 years and > 40 years.
- Absence of written consent or impossibility to receive the written consent (language or understanding).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: group with a preeclampsia before 34 SA
|
|
Altro: group with a normal pregnancy
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
predictive markers of preeclampsia
Lasso di tempo: 36 months
|
blood samples
|
36 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
analysis of placental transcriptional profile.
Lasso di tempo: 36 months
|
biopsie placentaire
|
36 months
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-A00633-36
- 2010-04 (AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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