- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01914809
Micro Array Analysis in Preeclampsia
Preeclampsia is a frequent pathology. His etiology is doubtful.
Targets :
The study target is to identify a risk of preeclampsia group obtained with transcriptom analysis from circulating peripheric cells.
Design:
Multidisciplinary study (Gynaecology-Obstetric, Immunology, North CIC).
The study of the transcriptional history of peripheral blood cells of 2patients groups:
- A patient group with a preeclampsia before 34 SA
- A patient group with a normal pregnancy paired on main confusion factors. Blood sampling will be collected at the diagnosis and 8 weeks after delivery.
Results and perspectives
- Obtain a transcriptionnal signature of preeclampsia
- To identify new mechanism of the disease
- Identification of a specific transcriptom analysis with the comparison after delivery For long-term, the target is to identify risk patient in order to conduct easily preventive clinical trials in preeclamsia (primary prevention) and to consider a specific follow-up for risk patients.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13354
- Rekrutacyjny
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille
-
Kontakt:
- Florence Bretelle
- E-mail: florence.bretelle@ap-hm.fr
-
Główny śledczy:
- Florence Bretelle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- A prééclampsie (blood pressure superior to 140 mmHg and to 90 mmHg) and at least a cross of protein in the strip and/or more of 300mg / 24h after 20 LIMITED COMPANIES and before 34 limited companies.
- An informed consent signed by the patient will necessarily have to be obtained.
- Woman having been taken care during the pregnancy or at the time of the childbirth(delivery) by one of the participating teams to the current project.
- Caucasian Patient
- Wait primigeste and nullipare
Exclusion Criteria:
- Major Patient protected by the law.
- Patient deprived of freedom for administrative or judicial reasons.
- Patient not benefiting from a national insurance scheme.
- Refusal of the patient to participate in the study.
- Not Caucasian Patient
- Multipare Wait
- Multiple Pregnancy
- Existence of foetal deformation explaining a delay of growth or a foetal death in utero.
- Age 18 years and > 40 years.
- Absence of written consent or impossibility to receive the written consent (language or understanding).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: group with a preeclampsia before 34 SA
|
|
Inny: group with a normal pregnancy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
predictive markers of preeclampsia
Ramy czasowe: 36 months
|
blood samples
|
36 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
analysis of placental transcriptional profile.
Ramy czasowe: 36 months
|
biopsie placentaire
|
36 months
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-A00633-36
- 2010-04 (AP HM)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na samples blood
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Aktiia SARekrutacyjny
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur