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Micro Array Analysis in Preeclampsia

24. September 2020 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Preeclampsia is a frequent pathology. His etiology is doubtful.

Targets :

The study target is to identify a risk of preeclampsia group obtained with transcriptom analysis from circulating peripheric cells.

Design:

Multidisciplinary study (Gynaecology-Obstetric, Immunology, North CIC).

The study of the transcriptional history of peripheral blood cells of 2patients groups:

  • A patient group with a preeclampsia before 34 SA
  • A patient group with a normal pregnancy paired on main confusion factors. Blood sampling will be collected at the diagnosis and 8 weeks after delivery.

Results and perspectives

  • Obtain a transcriptionnal signature of preeclampsia
  • To identify new mechanism of the disease
  • Identification of a specific transcriptom analysis with the comparison after delivery For long-term, the target is to identify risk patient in order to conduct easily preventive clinical trials in preeclamsia (primary prevention) and to consider a specific follow-up for risk patients.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Marseille, Frankreich, 13354
        • Rekrutierung
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Florence BRETELLE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • A prééclampsie (blood pressure superior to 140 mmHg and to 90 mmHg) and at least a cross of protein in the strip and/or more of 300mg / 24h after 20 LIMITED COMPANIES and before 34 limited companies.
  • An informed consent signed by the patient will necessarily have to be obtained.
  • Woman having been taken care during the pregnancy or at the time of the childbirth(delivery) by one of the participating teams to the current project.
  • Caucasian Patient
  • Wait primigeste and nullipare

Exclusion Criteria:

  • Major Patient protected by the law.
  • Patient deprived of freedom for administrative or judicial reasons.
  • Patient not benefiting from a national insurance scheme.
  • Refusal of the patient to participate in the study.
  • Not Caucasian Patient
  • Multipare Wait
  • Multiple Pregnancy
  • Existence of foetal deformation explaining a delay of growth or a foetal death in utero.
  • Age 18 years and > 40 years.
  • Absence of written consent or impossibility to receive the written consent (language or understanding).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: group with a preeclampsia before 34 SA
Sonstiges: samples blood
Sonstiges: biopsy placentaire
Sonstiges: group with a normal pregnancy
Sonstiges: samples blood
Sonstiges: biopsy placentaire

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
predictive markers of preeclampsia
Zeitfenster: 36 months
blood samples
36 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
analysis of placental transcriptional profile.
Zeitfenster: 36 months
biopsie placentaire
36 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2010-A00633-36
  • 2010-04 (AP HM)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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