Micro Array Analysis in Preeclampsia
24 de septiembre de 2020 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Preeclampsia is a frequent pathology. His etiology is doubtful.
Targets :
The study target is to identify a risk of preeclampsia group obtained with transcriptom analysis from circulating peripheric cells.
Design:
Multidisciplinary study (Gynaecology-Obstetric, Immunology, North CIC).
The study of the transcriptional history of peripheral blood cells of 2patients groups:
- A patient group with a preeclampsia before 34 SA
- A patient group with a normal pregnancy paired on main confusion factors. Blood sampling will be collected at the diagnosis and 8 weeks after delivery.
Results and perspectives
- Obtain a transcriptionnal signature of preeclampsia
- To identify new mechanism of the disease
- Identification of a specific transcriptom analysis with the comparison after delivery For long-term, the target is to identify risk patient in order to conduct easily preventive clinical trials in preeclamsia (primary prevention) and to consider a specific follow-up for risk patients.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13354
- Reclutamiento
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille
-
Contacto:
- Florence Bretelle
- Correo electrónico: florence.bretelle@ap-hm.fr
-
Investigador principal:
- Florence BRETELLE
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- A prééclampsie (blood pressure superior to 140 mmHg and to 90 mmHg) and at least a cross of protein in the strip and/or more of 300mg / 24h after 20 LIMITED COMPANIES and before 34 limited companies.
- An informed consent signed by the patient will necessarily have to be obtained.
- Woman having been taken care during the pregnancy or at the time of the childbirth(delivery) by one of the participating teams to the current project.
- Caucasian Patient
- Wait primigeste and nullipare
Exclusion Criteria:
- Major Patient protected by the law.
- Patient deprived of freedom for administrative or judicial reasons.
- Patient not benefiting from a national insurance scheme.
- Refusal of the patient to participate in the study.
- Not Caucasian Patient
- Multipare Wait
- Multiple Pregnancy
- Existence of foetal deformation explaining a delay of growth or a foetal death in utero.
- Age 18 years and > 40 years.
- Absence of written consent or impossibility to receive the written consent (language or understanding).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: group with a preeclampsia before 34 SA
|
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|
Otro: group with a normal pregnancy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
predictive markers of preeclampsia
Periodo de tiempo: 36 months
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blood samples
|
36 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
analysis of placental transcriptional profile.
Periodo de tiempo: 36 months
|
biopsie placentaire
|
36 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
25 de enero de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
25 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de agosto de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010-A00633-36
- 2010-04 (AP HM)
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