Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Carbohydrates to Prevent Hypoglycaemia During Physical Activity in Patients With Type 1 Diabetes

6 februari 2014 bijgewerkt door: Michael A. Nauck

A Prospective, Randomized Trial Testing Different Regimens of Carbohydrate Administration to Prevent Hypoglycaemia During a Standardized Bout of Moderate Physical Activity in Patients With Type 1 Diabetes

Backgrounds/Aims: It was the aim to prospectively study the optimum regime of "preventive" carbohydrate administration for prevention of hypoglycaemic episodes during a standardized bout of physical activity.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Research design and methods: 24 patients with type 1 diabetes participated in one experiment without physical activity and in three experiments with a 4 km, 60 min hike starting at 2 p.m., either administering 2 x 10 g or 2 x 20 g carbohydrates (muesli bars) before starting and at 30 min (during the hike). Plasma glucose was determined with a laboratory method and additional carbohydrates needed to treat hypoglycaemia between 2 and 8 p.m. were recorded.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Lauterberg, Duitsland, 37431
        • Diabeteszentrum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Type 1 diabetes mellitus, 18-75 years, BMI 18-35 kg/m², Diabetes duration > 1 year

Exclusion Criteria:

General bad health status, Malignant diseases, Systemic glucocorticoid treatment, Coronary heart disease, Uncontrolled arterial hypertension, Acute infection diseases, Diseases of liver or kidney with significant organ malfunction, Abuse of alcohol or other drugs, Participation in another trial in the last 3 months

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: low amount of carbohydrates
2 x 10 g carbohydrates (muesli bars)
Ander: low amount of carbohydrates
different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
Actieve vergelijker: high amount of carbohydrates
2 x 20 g carbohydrates (muesli bars)
Ander: high amount of carbohydrates
different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
Ander: Rapid-acting carbohydrates
30 g rapidly absorbable carboh. + 20 g muesli bar
Ander: Rapid-acting carbohydrates
different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasma glucose
Tijdsspanne: 6 hours
6 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael A. Nauck

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A. Nauck, Prof. Dr., Diabeteszentrum

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DZBL-2014-1
  • 2014-000561-46 (EudraCT-nummer)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op low amount of carbohydrates

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren