Carbohydrates to Prevent Hypoglycaemia During Physical Activity in Patients With Type 1 Diabetes
6 lutego 2014 zaktualizowane przez: Michael A. Nauck
A Prospective, Randomized Trial Testing Different Regimens of Carbohydrate Administration to Prevent Hypoglycaemia During a Standardized Bout of Moderate Physical Activity in Patients With Type 1 Diabetes
Backgrounds/Aims: It was the aim to prospectively study the optimum regime of "preventive" carbohydrate administration for prevention of hypoglycaemic episodes during a standardized bout of physical activity.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Research design and methods: 24 patients with type 1 diabetes participated in one experiment without physical activity and in three experiments with a 4 km, 60 min hike starting at 2 p.m., either administering 2 x 10 g or 2 x 20 g carbohydrates (muesli bars) before starting and at 30 min (during the hike).
Plasma glucose was determined with a laboratory method and additional carbohydrates needed to treat hypoglycaemia between 2 and 8 p.m. were recorded.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bad Lauterberg, Niemcy, 37431
- Diabeteszentrum
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
Type 1 diabetes mellitus, 18-75 years, BMI 18-35 kg/m², Diabetes duration > 1 year
Exclusion Criteria:
General bad health status, Malignant diseases, Systemic glucocorticoid treatment, Coronary heart disease, Uncontrolled arterial hypertension, Acute infection diseases, Diseases of liver or kidney with significant organ malfunction, Abuse of alcohol or other drugs, Participation in another trial in the last 3 months
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: low amount of carbohydrates
2 x 10 g carbohydrates (muesli bars)
|
different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
|
|
Aktywny komparator: high amount of carbohydrates
2 x 20 g carbohydrates (muesli bars)
|
different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
|
|
Inny: Rapid-acting carbohydrates
30 g rapidly absorbable carboh.
+ 20 g muesli bar
|
different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Plasma glucose
Ramy czasowe: 6 hours
|
6 hours
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael A. Nauck, Prof. Dr., Diabeteszentrum
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DZBL-2014-1
- 2014-000561-46 (Numer EudraCT)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .