Carbohydrates to Prevent Hypoglycaemia During Physical Activity in Patients With Type 1 Diabetes
6 de fevereiro de 2014 atualizado por: Michael A. Nauck
A Prospective, Randomized Trial Testing Different Regimens of Carbohydrate Administration to Prevent Hypoglycaemia During a Standardized Bout of Moderate Physical Activity in Patients With Type 1 Diabetes
Backgrounds/Aims: It was the aim to prospectively study the optimum regime of "preventive" carbohydrate administration for prevention of hypoglycaemic episodes during a standardized bout of physical activity.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Research design and methods: 24 patients with type 1 diabetes participated in one experiment without physical activity and in three experiments with a 4 km, 60 min hike starting at 2 p.m., either administering 2 x 10 g or 2 x 20 g carbohydrates (muesli bars) before starting and at 30 min (during the hike).
Plasma glucose was determined with a laboratory method and additional carbohydrates needed to treat hypoglycaemia between 2 and 8 p.m. were recorded.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bad Lauterberg, Alemanha, 37431
- Diabeteszentrum
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
Type 1 diabetes mellitus, 18-75 years, BMI 18-35 kg/m², Diabetes duration > 1 year
Exclusion Criteria:
General bad health status, Malignant diseases, Systemic glucocorticoid treatment, Coronary heart disease, Uncontrolled arterial hypertension, Acute infection diseases, Diseases of liver or kidney with significant organ malfunction, Abuse of alcohol or other drugs, Participation in another trial in the last 3 months
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: low amount of carbohydrates
2 x 10 g carbohydrates (muesli bars)
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different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
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Comparador Ativo: high amount of carbohydrates
2 x 20 g carbohydrates (muesli bars)
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different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
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Outro: Rapid-acting carbohydrates
30 g rapidly absorbable carboh.
+ 20 g muesli bar
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different regimens of carbohydrate administration to prevent hypoglycaemia during a standardized bout of moderate physical activity in patients with type 1 diabetes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Plasma glucose
Prazo: 6 hours
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6 hours
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A. Nauck, Prof. Dr., Diabeteszentrum
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DZBL-2014-1
- 2014-000561-46 (Número EudraCT)
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