Men's Prostate Awareness Church Training (M-PACT)
16 mei 2022 bijgewerkt door: University of Maryland, College Park
Prostate Cancer Education in African American Churches
The objective of the Prostate Cancer Education in African American Churches project is to develop and evaluate a spiritually-based educational intervention for Informed Decision Making (IDM) for prostate cancer screening to be delivered to African American men in church settings.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The specific aims of the project are to 1) develop, and 2) test the efficacy of a spiritually-based cancer communication intervention to increase IDM for prostate cancer screening among African American men in church settings, and including women as supportive "health partners".
A randomized controlled trial is utilized, in which churches will be randomized to: 1) male-only educational groups; and 2) co-educational groups where women supportive "health partners" are invited to attend with the men in dyads, and then break out into men's and women's discussion groups. These two approaches are compared through use of cluster randomized design to determine whether the addition of the women health partner increases the intervention efficacy in the study outcome of informed decision making for prostate cancer screening.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
536
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Verenigde Staten, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Male Study Participants
- African American Men church attending men
40-69 years of age Advisory Panel
- Knowledgeable about the community where the intervention is implemented, adults ages 21+, review materials and provide input for intervention development and program implementation Pastors
- Willing to conduct the intervention at church
- Support the program
- Designate two individuals to serve as community health advisors
- Identify a ministry in the church which will champion the project Community Health Advisors
- attend a 6 hour training and 1 hour certification
- assist in recruitment of study participants
- recruit up to 24 men
- recruit up to 24 females to attend sessions with men in 10 Health Partner Churches
- prepare and conduct the 4 part workshop series
- serve as liaisons between the project and study team Workshop Participants
- self-identified, African American men (40-69), Health Partners --over 18 years of age, able to complete self-administered paper-and-pencil surveys
Exclusion Criteria:
- Workshop participants with a history of prostate cancer, do not meet the age criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Co-Educational Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part health series with men and women dyads.
Technical assistance and support will be given as needed to community health advisors.
Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
|
One male and one female Community Health Advisor will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series.
Two break out sessions will occur in the Health Partner condition with separate discussion sessions for men and female health partners.
|
|
Actieve vergelijker: Men's Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support as needed to deliver 4 part educational sessions to men only groups to relay information about making an informed decision about prostate cancer screening.
Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
|
Two male Community Health Advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Informed Decision making for Prostate Cancer Screening
Tijdsspanne: Baseline to 12 month follow-up
|
IDM for prostate cancer screening for African American men participating in a church-based group educational workshops will be measured at baseline and 12 months.
Survey assessments items for informed decision making include: stage of decision making, preference for decision making, and self-efficacy for decision making.
|
Baseline to 12 month follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Theory-based measures, prostate cancer knowledge, and prostate cancer screening
Tijdsspanne: Change from baseline to 12 month follow-up
|
Health Belief Model-based scales including perceived benefits of screening; perceived barriers to screening; self-efficacy for screening; and knowledge including prostate cancer knowledge; knowledge about the prostate cancer screening controversy; and prostate cancer screening through self-report receipt of prostate specific antigen test and digital rectal examination
|
Change from baseline to 12 month follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Saunders DR, Holt CL, Whitehead TL, Atkinson NL, Le D, Wang MQ, Slade JL, Muwwakkil B, Williams R, Schulz E, Naslund M. Development of the men's prostate awareness church training: church-based workshops for African American men. Fam Community Health. 2013 Jul-Sep;36(3):224-35. doi: 10.1097/FCH.0b013e318292eb40.
- Le D, Holt CL, Saunders DR, Wang MQ, Coriolan A, Savoy AD, Slade JL, Muwwakkil B, Atkinson NL. Feasibility and acceptability of SMS text messaging in a prostate cancer educational intervention for African American men. Health Informatics J. 2016 Dec;22(4):932-947. doi: 10.1177/1460458215598636. Epub 2015 Aug 30.
- Saunders DR, Holt CL, Le D, Slade JL, Muwwakkil B, Savoy A, Williams R, Whitehead TL, Wang MQ, Naslund MJ. Recruitment and Participation of African American Men in Church-Based Health Promotion Workshops. J Community Health. 2015 Dec;40(6):1300-10. doi: 10.1007/s10900-015-0054-9.
- Holt CL, Le D, Saunders DR, Wang MQ, Slade JL, Muwwakkil B, Williams R, Atkinson NL, Whitehead TL, Naslund M. Informed Decision-Making and Satisfaction with a Church-Based Men's Health Workshop Series for African-American Men: Men-Only vs. Mixed-Gender Format. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):530-4. doi: 10.1007/s13187-014-0731-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-0095
- American Cancer Society (119421-RSGT-10-113-01-CPPB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .