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Men's Prostate Awareness Church Training (M-PACT)

16 mai 2022 mis à jour par: University of Maryland, College Park

Prostate Cancer Education in African American Churches

The objective of the Prostate Cancer Education in African American Churches project is to develop and evaluate a spiritually-based educational intervention for Informed Decision Making (IDM) for prostate cancer screening to be delivered to African American men in church settings.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The specific aims of the project are to 1) develop, and 2) test the efficacy of a spiritually-based cancer communication intervention to increase IDM for prostate cancer screening among African American men in church settings, and including women as supportive "health partners".

A randomized controlled trial is utilized, in which churches will be randomized to: 1) male-only educational groups; and 2) co-educational groups where women supportive "health partners" are invited to attend with the men in dyads, and then break out into men's and women's discussion groups. These two approaches are compared through use of cluster randomized design to determine whether the addition of the women health partner increases the intervention efficacy in the study outcome of informed decision making for prostate cancer screening.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

536

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • College Park, Maryland, États-Unis, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

Male Study Participants

  • African American Men church attending men

  • 40-69 years of age Advisory Panel

    • Knowledgeable about the community where the intervention is implemented, adults ages 21+, review materials and provide input for intervention development and program implementation Pastors
    • Willing to conduct the intervention at church
    • Support the program
    • Designate two individuals to serve as community health advisors
    • Identify a ministry in the church which will champion the project Community Health Advisors
    • attend a 6 hour training and 1 hour certification
    • assist in recruitment of study participants
    • recruit up to 24 men
    • recruit up to 24 females to attend sessions with men in 10 Health Partner Churches
    • prepare and conduct the 4 part workshop series
    • serve as liaisons between the project and study team Workshop Participants
    • self-identified, African American men (40-69), Health Partners --over 18 years of age, able to complete self-administered paper-and-pencil surveys

Exclusion Criteria:

  • Workshop participants with a history of prostate cancer, do not meet the age criteria

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Co-Educational Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part health series with men and women dyads. Technical assistance and support will be given as needed to community health advisors. Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
Comportemental: Co-Educational Workshops
One male and one female Community Health Advisor will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series. Two break out sessions will occur in the Health Partner condition with separate discussion sessions for men and female health partners.
Comparateur actif: Men's Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support as needed to deliver 4 part educational sessions to men only groups to relay information about making an informed decision about prostate cancer screening. Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
Comportemental: Men's Workshops
Two male Community Health Advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informed Decision making for Prostate Cancer Screening
Délai: Baseline to 12 month follow-up
IDM for prostate cancer screening for African American men participating in a church-based group educational workshops will be measured at baseline and 12 months. Survey assessments items for informed decision making include: stage of decision making, preference for decision making, and self-efficacy for decision making.
Baseline to 12 month follow-up

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Theory-based measures, prostate cancer knowledge, and prostate cancer screening
Délai: Change from baseline to 12 month follow-up
Health Belief Model-based scales including perceived benefits of screening; perceived barriers to screening; self-efficacy for screening; and knowledge including prostate cancer knowledge; knowledge about the prostate cancer screening controversy; and prostate cancer screening through self-report receipt of prostate specific antigen test and digital rectal examination
Change from baseline to 12 month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Maryland, College Park

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2012

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (Estimation)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 12-0095
  • American Cancer Society (119421-RSGT-10-113-01-CPPB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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