Men's Prostate Awareness Church Training (M-PACT)
16 мая 2022 г. обновлено: University of Maryland, College Park
Prostate Cancer Education in African American Churches
The objective of the Prostate Cancer Education in African American Churches project is to develop and evaluate a spiritually-based educational intervention for Informed Decision Making (IDM) for prostate cancer screening to be delivered to African American men in church settings.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The specific aims of the project are to 1) develop, and 2) test the efficacy of a spiritually-based cancer communication intervention to increase IDM for prostate cancer screening among African American men in church settings, and including women as supportive "health partners".
A randomized controlled trial is utilized, in which churches will be randomized to: 1) male-only educational groups; and 2) co-educational groups where women supportive "health partners" are invited to attend with the men in dyads, and then break out into men's and women's discussion groups. These two approaches are compared through use of cluster randomized design to determine whether the addition of the women health partner increases the intervention efficacy in the study outcome of informed decision making for prostate cancer screening.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
536
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Соединенные Штаты, 20742
- University of Maryland School of Public Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
Male Study Participants
- African American Men church attending men
40-69 years of age Advisory Panel
- Knowledgeable about the community where the intervention is implemented, adults ages 21+, review materials and provide input for intervention development and program implementation Pastors
- Willing to conduct the intervention at church
- Support the program
- Designate two individuals to serve as community health advisors
- Identify a ministry in the church which will champion the project Community Health Advisors
- attend a 6 hour training and 1 hour certification
- assist in recruitment of study participants
- recruit up to 24 men
- recruit up to 24 females to attend sessions with men in 10 Health Partner Churches
- prepare and conduct the 4 part workshop series
- serve as liaisons between the project and study team Workshop Participants
- self-identified, African American men (40-69), Health Partners --over 18 years of age, able to complete self-administered paper-and-pencil surveys
Exclusion Criteria:
- Workshop participants with a history of prostate cancer, do not meet the age criteria
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Co-Educational Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part health series with men and women dyads.
Technical assistance and support will be given as needed to community health advisors.
Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
|
One male and one female Community Health Advisor will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series.
Two break out sessions will occur in the Health Partner condition with separate discussion sessions for men and female health partners.
|
|
Активный компаратор: Men's Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support as needed to deliver 4 part educational sessions to men only groups to relay information about making an informed decision about prostate cancer screening.
Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
|
Two male Community Health Advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Informed Decision making for Prostate Cancer Screening
Временное ограничение: Baseline to 12 month follow-up
|
IDM for prostate cancer screening for African American men participating in a church-based group educational workshops will be measured at baseline and 12 months.
Survey assessments items for informed decision making include: stage of decision making, preference for decision making, and self-efficacy for decision making.
|
Baseline to 12 month follow-up
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Theory-based measures, prostate cancer knowledge, and prostate cancer screening
Временное ограничение: Change from baseline to 12 month follow-up
|
Health Belief Model-based scales including perceived benefits of screening; perceived barriers to screening; self-efficacy for screening; and knowledge including prostate cancer knowledge; knowledge about the prostate cancer screening controversy; and prostate cancer screening through self-report receipt of prostate specific antigen test and digital rectal examination
|
Change from baseline to 12 month follow-up
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Saunders DR, Holt CL, Whitehead TL, Atkinson NL, Le D, Wang MQ, Slade JL, Muwwakkil B, Williams R, Schulz E, Naslund M. Development of the men's prostate awareness church training: church-based workshops for African American men. Fam Community Health. 2013 Jul-Sep;36(3):224-35. doi: 10.1097/FCH.0b013e318292eb40.
- Le D, Holt CL, Saunders DR, Wang MQ, Coriolan A, Savoy AD, Slade JL, Muwwakkil B, Atkinson NL. Feasibility and acceptability of SMS text messaging in a prostate cancer educational intervention for African American men. Health Informatics J. 2016 Dec;22(4):932-947. doi: 10.1177/1460458215598636. Epub 2015 Aug 30.
- Saunders DR, Holt CL, Le D, Slade JL, Muwwakkil B, Savoy A, Williams R, Whitehead TL, Wang MQ, Naslund MJ. Recruitment and Participation of African American Men in Church-Based Health Promotion Workshops. J Community Health. 2015 Dec;40(6):1300-10. doi: 10.1007/s10900-015-0054-9.
- Holt CL, Le D, Saunders DR, Wang MQ, Slade JL, Muwwakkil B, Williams R, Atkinson NL, Whitehead TL, Naslund M. Informed Decision-Making and Satisfaction with a Church-Based Men's Health Workshop Series for African-American Men: Men-Only vs. Mixed-Gender Format. J Cancer Educ. 2015 Sep;30(3):530-4. doi: 10.1007/s13187-014-0731-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 мая 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12-0095
- American Cancer Society (119421-RSGT-10-113-01-CPPB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .