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Men's Prostate Awareness Church Training (M-PACT)

16 de maio de 2022 atualizado por: University of Maryland, College Park

Prostate Cancer Education in African American Churches

The objective of the Prostate Cancer Education in African American Churches project is to develop and evaluate a spiritually-based educational intervention for Informed Decision Making (IDM) for prostate cancer screening to be delivered to African American men in church settings.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The specific aims of the project are to 1) develop, and 2) test the efficacy of a spiritually-based cancer communication intervention to increase IDM for prostate cancer screening among African American men in church settings, and including women as supportive "health partners".

A randomized controlled trial is utilized, in which churches will be randomized to: 1) male-only educational groups; and 2) co-educational groups where women supportive "health partners" are invited to attend with the men in dyads, and then break out into men's and women's discussion groups. These two approaches are compared through use of cluster randomized design to determine whether the addition of the women health partner increases the intervention efficacy in the study outcome of informed decision making for prostate cancer screening.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

536

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • College Park, Maryland, Estados Unidos, 20742
        • University of Maryland School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Male Study Participants

  • African American Men church attending men
  • 40-69 years of age Advisory Panel

    • Knowledgeable about the community where the intervention is implemented, adults ages 21+, review materials and provide input for intervention development and program implementation Pastors
    • Willing to conduct the intervention at church
    • Support the program
    • Designate two individuals to serve as community health advisors
    • Identify a ministry in the church which will champion the project Community Health Advisors
    • attend a 6 hour training and 1 hour certification
    • assist in recruitment of study participants
    • recruit up to 24 men
    • recruit up to 24 females to attend sessions with men in 10 Health Partner Churches
    • prepare and conduct the 4 part workshop series
    • serve as liaisons between the project and study team Workshop Participants
    • self-identified, African American men (40-69), Health Partners --over 18 years of age, able to complete self-administered paper-and-pencil surveys

Exclusion Criteria:

  • Workshop participants with a history of prostate cancer, do not meet the age criteria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Co-Educational Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part health series with men and women dyads. Technical assistance and support will be given as needed to community health advisors. Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
One male and one female Community Health Advisor will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series. Two break out sessions will occur in the Health Partner condition with separate discussion sessions for men and female health partners.
Comparador Ativo: Men's Workshops
Community health advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support as needed to deliver 4 part educational sessions to men only groups to relay information about making an informed decision about prostate cancer screening. Workshop sessions will include didactic lecture, group discussions, video and group exercises.
Two male Community Health Advisors will be trained using traditional/classroom methods and provided with technical assistance/support to implement the 4 part workshop series.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informed Decision making for Prostate Cancer Screening
Prazo: Baseline to 12 month follow-up
IDM for prostate cancer screening for African American men participating in a church-based group educational workshops will be measured at baseline and 12 months. Survey assessments items for informed decision making include: stage of decision making, preference for decision making, and self-efficacy for decision making.
Baseline to 12 month follow-up

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Theory-based measures, prostate cancer knowledge, and prostate cancer screening
Prazo: Change from baseline to 12 month follow-up
Health Belief Model-based scales including perceived benefits of screening; perceived barriers to screening; self-efficacy for screening; and knowledge including prostate cancer knowledge; knowledge about the prostate cancer screening controversy; and prostate cancer screening through self-report receipt of prostate specific antigen test and digital rectal examination
Change from baseline to 12 month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl L Holt, PhD, University of Maryland School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

4 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

4 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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