Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

miPlan: A Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care

24 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Chicago

miPlan: A Randomized Controlled Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care

Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit. The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care. The aim of this study is to understand miPlan's impact. The primary outcome is LARC uptake at clinic discharge. The secondary outcomes are contraceptive use at discharge, self-efficacy and decisional balance for highly effective contraception post-app use, contraceptive satisfaction, and intention to continue method use. The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit. The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care contraceptive counseling. The aim of this study is to understand miPlan's impact in terms of contraceptive knowledge, intentions and behaviors. The primary outcome is LARC uptake, which will be measured via chart review at clinic discharge, i.e. immediately following a patient's family planning visit. The secondary outcomes are contraceptive use at discharge (measured via chart review immediately following patient's family planning visit), self-efficacy and decisional balance (both measured via adapted validated scales for each) for highly effective contraception post-app use (measured immediately following intervention and prior to contraceptive counseling session), contraceptive satisfaction (measured at 3 months post baseline), and intention to continue method use (measured at 3 months post baseline). The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

225

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60636
        • Planned Parenthood Illinois, Englewood Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 29 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • African American or Latina female and sexually active with a male partner(s) within the past 6 months,
  • age 15 to 29 years
  • present for contraception initiation
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • not currently pregnant or intending pregnancy within the next 6 months
  • and not currently using LARC
  • not highly intending LARC at enrollment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intervention
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the intervention group will receive an iPad, along with a brief tutorial on iPad navigation, and use the miPlan app for up to 15 minutes. They will complete a post-intervention survey before proceeding to standard of care contraceptive counseling.
Gedragsmatig: miPlan intervention
miPlan mobile contraceptive counseling waiting room app intervention
Geen tussenkomst: Control
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the control arm will proceed to standard of care contraceptive counseling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
LARC uptake
Tijdsspanne: at time of intervention (baseline (0 weeks)
uptake of the implant or IUD at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
at time of intervention (baseline (0 weeks)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
contraceptive use
Tijdsspanne: at time of intervention (baseline (0 weeks))
use of contraceptive methods at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
at time of intervention (baseline (0 weeks))
change in self-efficacy for contraception at 12 weeks
Tijdsspanne: baseline (0 weeks) and 12 weeks
change in self efficacy for contraceptive method use (measured via validated 5-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
baseline (0 weeks) and 12 weeks
change in decisional balance for highly effective methods at 12 weeks
Tijdsspanne: baseline (0 weeks) and 12 weeks
change in decisional balance for highly effective methods (measured via validated 10-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
baseline (0 weeks) and 12 weeks
contraceptive satisfaction
Tijdsspanne: 12 weeks post-enrollment
satisfaction with contraceptive method choice (measured by 4-point Likert scale)
12 weeks post-enrollment
intention to continue method use
Tijdsspanne: 12 weeks post enrollment
intention to continue contraceptive method use (measured dichotomously)
12 weeks post enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 maart 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 14-0599

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren