miPlan: A Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care
24 de agosto de 2016 atualizado por: University of Chicago
miPlan: A Randomized Controlled Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care
Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit.
The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care.
The aim of this study is to understand miPlan's impact.
The primary outcome is LARC uptake at clinic discharge.
The secondary outcomes are contraceptive use at discharge, self-efficacy and decisional balance for highly effective contraception post-app use, contraceptive satisfaction, and intention to continue method use.
The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit.
The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care contraceptive counseling.
The aim of this study is to understand miPlan's impact in terms of contraceptive knowledge, intentions and behaviors.
The primary outcome is LARC uptake, which will be measured via chart review at clinic discharge, i.e. immediately following a patient's family planning visit.
The secondary outcomes are contraceptive use at discharge (measured via chart review immediately following patient's family planning visit), self-efficacy and decisional balance (both measured via adapted validated scales for each) for highly effective contraception post-app use (measured immediately following intervention and prior to contraceptive counseling session), contraceptive satisfaction (measured at 3 months post baseline), and intention to continue method use (measured at 3 months post baseline).
The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
225
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60636
- Planned Parenthood Illinois, Englewood Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 29 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- African American or Latina female and sexually active with a male partner(s) within the past 6 months,
- age 15 to 29 years
- present for contraception initiation
- English speaking
Exclusion Criteria:
- not currently pregnant or intending pregnancy within the next 6 months
- and not currently using LARC
- not highly intending LARC at enrollment
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervention
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the intervention group will receive an iPad, along with a brief tutorial on iPad navigation, and use the miPlan app for up to 15 minutes.
They will complete a post-intervention survey before proceeding to standard of care contraceptive counseling.
|
miPlan mobile contraceptive counseling waiting room app intervention
|
|
Sem intervenção: Control
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the control arm will proceed to standard of care contraceptive counseling.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
LARC uptake
Prazo: at time of intervention (baseline (0 weeks)
|
uptake of the implant or IUD at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
|
at time of intervention (baseline (0 weeks)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contraceptive use
Prazo: at time of intervention (baseline (0 weeks))
|
use of contraceptive methods at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
|
at time of intervention (baseline (0 weeks))
|
|
change in self-efficacy for contraception at 12 weeks
Prazo: baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
change in self efficacy for contraceptive method use (measured via validated 5-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
|
baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
|
change in decisional balance for highly effective methods at 12 weeks
Prazo: baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
change in decisional balance for highly effective methods (measured via validated 10-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
|
baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
|
contraceptive satisfaction
Prazo: 12 weeks post-enrollment
|
satisfaction with contraceptive method choice (measured by 4-point Likert scale)
|
12 weeks post-enrollment
|
|
intention to continue method use
Prazo: 12 weeks post enrollment
|
intention to continue contraceptive method use (measured dichotomously)
|
12 weeks post enrollment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 14-0599
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