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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02396602
miPlan: A Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care
24 août 2016 mis à jour par: University of Chicago
miPlan: A Randomized Controlled Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care
Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit.
The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care.
The aim of this study is to understand miPlan's impact.
The primary outcome is LARC uptake at clinic discharge.
The secondary outcomes are contraceptive use at discharge, self-efficacy and decisional balance for highly effective contraception post-app use, contraceptive satisfaction, and intention to continue method use.
The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit.
The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care contraceptive counseling.
The aim of this study is to understand miPlan's impact in terms of contraceptive knowledge, intentions and behaviors.
The primary outcome is LARC uptake, which will be measured via chart review at clinic discharge, i.e. immediately following a patient's family planning visit.
The secondary outcomes are contraceptive use at discharge (measured via chart review immediately following patient's family planning visit), self-efficacy and decisional balance (both measured via adapted validated scales for each) for highly effective contraception post-app use (measured immediately following intervention and prior to contraceptive counseling session), contraceptive satisfaction (measured at 3 months post baseline), and intention to continue method use (measured at 3 months post baseline).
The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
225
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60636
- Planned Parenthood Illinois, Englewood Health Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 29 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- African American or Latina female and sexually active with a male partner(s) within the past 6 months,
- age 15 to 29 years
- present for contraception initiation
- English speaking
Exclusion Criteria:
- not currently pregnant or intending pregnancy within the next 6 months
- and not currently using LARC
- not highly intending LARC at enrollment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Intervention
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the intervention group will receive an iPad, along with a brief tutorial on iPad navigation, and use the miPlan app for up to 15 minutes.
They will complete a post-intervention survey before proceeding to standard of care contraceptive counseling.
|
miPlan mobile contraceptive counseling waiting room app intervention
|
Aucune intervention: Control
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the control arm will proceed to standard of care contraceptive counseling.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
LARC uptake
Délai: at time of intervention (baseline (0 weeks)
|
uptake of the implant or IUD at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
|
at time of intervention (baseline (0 weeks)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
contraceptive use
Délai: at time of intervention (baseline (0 weeks))
|
use of contraceptive methods at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
|
at time of intervention (baseline (0 weeks))
|
change in self-efficacy for contraception at 12 weeks
Délai: baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
change in self efficacy for contraceptive method use (measured via validated 5-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
|
baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
change in decisional balance for highly effective methods at 12 weeks
Délai: baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
change in decisional balance for highly effective methods (measured via validated 10-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
|
baseline (0 weeks) and 12 weeks
|
contraceptive satisfaction
Délai: 12 weeks post-enrollment
|
satisfaction with contraceptive method choice (measured by 4-point Likert scale)
|
12 weeks post-enrollment
|
intention to continue method use
Délai: 12 weeks post enrollment
|
intention to continue contraceptive method use (measured dichotomously)
|
12 weeks post enrollment
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2015
Première publication (Estimation)
24 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-0599
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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