Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

miPlan: A Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care

24 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Chicago

miPlan: A Randomized Controlled Trial of miPlan Intervention vs. Standard of Care

Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit. The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care. The aim of this study is to understand miPlan's impact. The primary outcome is LARC uptake at clinic discharge. The secondary outcomes are contraceptive use at discharge, self-efficacy and decisional balance for highly effective contraception post-app use, contraceptive satisfaction, and intention to continue method use. The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Using our experience in digital media, behavior theory, client-centered interventions, and family planning, we have prototyped a digital application ("app")-miPlan-to be used in the clinic waiting room prior to a contraceptive visit. The goal of this research is to refine the app and conduct a randomized controlled trial of the miPlan intervention vs. standard care contraceptive counseling. The aim of this study is to understand miPlan's impact in terms of contraceptive knowledge, intentions and behaviors. The primary outcome is LARC uptake, which will be measured via chart review at clinic discharge, i.e. immediately following a patient's family planning visit. The secondary outcomes are contraceptive use at discharge (measured via chart review immediately following patient's family planning visit), self-efficacy and decisional balance (both measured via adapted validated scales for each) for highly effective contraception post-app use (measured immediately following intervention and prior to contraceptive counseling session), contraceptive satisfaction (measured at 3 months post baseline), and intention to continue method use (measured at 3 months post baseline). The research will consist of baseline activities as well as a three-month follow-up call.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60636
        • Planned Parenthood Illinois, Englewood Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 29 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • African American or Latina female and sexually active with a male partner(s) within the past 6 months,
  • age 15 to 29 years
  • present for contraception initiation
  • English speaking

Exclusion Criteria:

  • not currently pregnant or intending pregnancy within the next 6 months
  • and not currently using LARC
  • not highly intending LARC at enrollment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Intervention
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the intervention group will receive an iPad, along with a brief tutorial on iPad navigation, and use the miPlan app for up to 15 minutes. They will complete a post-intervention survey before proceeding to standard of care contraceptive counseling.
Behawioralne: miPlan intervention
miPlan mobile contraceptive counseling waiting room app intervention
Brak interwencji: Control
After completing baseline the baseline questionnaire, women randomized to the control arm will proceed to standard of care contraceptive counseling.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
LARC uptake
Ramy czasowe: at time of intervention (baseline (0 weeks)
uptake of the implant or IUD at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
at time of intervention (baseline (0 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
contraceptive use
Ramy czasowe: at time of intervention (baseline (0 weeks))
use of contraceptive methods at time of intervention (measured via contraceptive method choice and delivery by checkbox)
at time of intervention (baseline (0 weeks))
change in self-efficacy for contraception at 12 weeks
Ramy czasowe: baseline (0 weeks) and 12 weeks
change in self efficacy for contraceptive method use (measured via validated 5-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
baseline (0 weeks) and 12 weeks
change in decisional balance for highly effective methods at 12 weeks
Ramy czasowe: baseline (0 weeks) and 12 weeks
change in decisional balance for highly effective methods (measured via validated 10-item attitudinal scale by Galavotti et al 1995) from baseline to 12 weeks
baseline (0 weeks) and 12 weeks
contraceptive satisfaction
Ramy czasowe: 12 weeks post-enrollment
satisfaction with contraceptive method choice (measured by 4-point Likert scale)
12 weeks post-enrollment
intention to continue method use
Ramy czasowe: 12 weeks post enrollment
intention to continue contraceptive method use (measured dichotomously)
12 weeks post enrollment

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Gilliam, MD, MPH, University of Chicago, Dept. of OBGYN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 marca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-0599

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj