Werkzaamheid van inspiratoire spiertraining bij topzwemmers (PEAK)
20 februari 2017 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Protocol voor een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de doeltreffendheid van inspiratoire spiertraining op zwemprestaties, luchtwegdisfunctie en waargenomen kortademigheid bij topzwemmers
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van inspiratoire spiertraining op zwemprestaties, luchtwegdisfunctie en waargenomen kortademigheid bij topzwemmers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Slechts enkele studies hebben de impact van Inspiratory Muscle Training (IMT) op zwemprestaties beoordeeld met onduidelijke en inconsistente resultaten.
Deze studie heeft tot doel het effect te evalueren van een 12 weken durend IMT-programma op zwemprestaties, luchtwegdisfunctie en waargenomen kortademigheid bij topzwemmers.
Deelnemers worden gerekruteerd uit het elite competitieve Futebol Clube do Porto zwemteam.
Na toestemming worden individuen willekeurig toegewezen aan de IMT- of Sham-IMT-groep.
Er wordt een drukdrempelapparaat gebruikt om de inspiratietraining uit te voeren.
De IMT-groep voert 30 inademingsinspanningen uit, 5 keer per week, tweemaal per dag, tegen een drukdrempelbelasting gelijk aan 50% van de maximale inademingsdruk (MIP).
Sham-IMT-groep zal een soortgelijk protocol volgen, behalve de inspiratie-inspanning die zal worden geleverd tegen 15% van de MIP.
Metingen van de longfunctie, zwemprestaties, luchtwegdisfunctie, inspiratoire spierkracht en waargenomen kortademigheid zullen worden beoordeeld aan het begin en vervolgens met tussenpozen van 4 weken tot het einde van de onderzoeksperiode.
Alle uitkomstmaten worden beoordeeld door een onderzoeker die niet betrokken is bij het interventieproces.
Gegevens worden uitgedrukt als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD) en respectievelijk 95% betrouwbaarheidsinterval.
Het significantieniveau is 5% (p˂0,05).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-319
- Werving
- Faculty of Medicine of Porto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde topzwemmers die minimaal drie jaar een wedstrijdtraining volgen;
- Individuen zonder handicap;
- Personen tussen de 14 en 40 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen met comorbiditeiten of lichamelijke beperkingen die regelmatige training belemmeren;
- Rokers;
- Atleten die al een regulier trainingsprogramma voor de ademhalingsspieren volgen
- Personen met een voorspeld geforceerd expiratoir volume in de eerste seconde (FEV1) van minder dan 60%.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Inspiratoire spiertraining
Interventiegroepen voor Inspiratoire Spiertraining (Sham-IMT) gedurende een trainingsseizoen van 3 maanden.
Er zal een drukdrempelapparaat (POWERbreathe - HaB International Ltd., VK) worden gebruikt voor IMT.
De IMT-groep zal gedurende 12 weken 30 inademingsinspanningen uitvoeren, 5 keer per week, tweemaal daags, tegen een drukdrempelbelasting gelijk aan 50% van de maximale inademingsdruk (MIP).
|
De groep Inspiratory Muscle Training (IMT) voert 30 inspiratoire inspanningen uit, 5 keer per week, tweemaal per dag, gedurende 12 weken, tegen een drukdrempelbelasting gelijk aan 50% van de maximale inspiratoire druk.
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham Inspiratoire Spiertraining
Sham-IMT-groep zal een soortgelijk protocol volgen, behalve de inspiratie-inspanning die zal worden geleverd tegen 15% MIP.
De duur van elke IMT-sessie is 30 inspiraties.
Na de initiële instelling van de trainingsbelasting, krijgt de IMT-groep de instructie om periodiek de belasting te verhogen, zodat er slechts 30 manoeuvres kunnen worden voltooid.
De Sham-IMT-groep zal deze instructies niet ontvangen.
Alle IMT-sessies, in beide groepen, vinden plaats vóór de zwemtraining en worden tijdens de interventieperiode begeleid om ervoor te zorgen dat techniek en belasting geschikt zijn.
|
De groep Sham Inspiratory Muscle Training (Sham-IMT) voert 30 inademingsinspanningen uit, 5 keer per week, tweemaal per dag, gedurende 12 weken, tegen een drukdrempelbelasting gelijk aan 15% van de maximale inademingsdruk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties zwemmen tijdritten
Tijdsspanne: twaalf weken
|
Veranderingen in tijdritzwemprestaties
|
twaalf weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: André Moreira, MD, PhD, Faculty of Medicine of the University of Porto
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
6 februari 2017
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2017
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PEAKNORTE-01-0145-FEDER-000010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .