- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02512263
Assessment of Adherence and Efficiency of a Home-based Training Program on Muscular Strength, Endurance and Qol for Colon Cancer Patients
28 juli 2015 bijgewerkt door: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Assessment of Adherence and Efficiency of a Home-based Training Program on the Muscular Strength, the Endurance and the Quality of Life for Colon Cancer Patients Treated by Chemotherapy
The purpose is to assess the adherence and the efficiency of a home-based training program on muscular strength, endurance and the quality of life, fatigue, physical activity, anxiety and depression for colon cancer patient treated by chemotherapy.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
It's a 9-weeks experimentation with 4 moments (every 3 weeks) to do the tests.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België
- Werving
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Contact:
- Sophie DEBOUCHE
- Telefoonnummer: 02 764 16 33
- E-mail: sophie.debouche@gmail.com
-
Contact:
- Louise CASTAGNE
- E-mail: louise.castagne@student.uclouvain.be
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Colon cancer patients treated by chemotherapy adjuvant
Exclusion Criteria:
- Patients who have metastasis
- Patients hospitalized during the experimentation
- Patients who have major orthopedic or neurologic problems
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
They will have to do all the tests and to follow the home-based training program during 9 weeks.
|
A home-based training program of 8 exercises to do 5 times a week during 9 weeks
|
|
Geen tussenkomst: control group
They will have to do all the tests but not to follow the home-based training program.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Muscular strength measured by Microfet
Tijdsspanne: 15 minutes
|
15 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Quality of life measured by questionnaire
Tijdsspanne: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Fatigue measured by questionnaire
Tijdsspanne: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Physical activity measured by questionnaire
Tijdsspanne: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Anxiety measured by questionnaire
Tijdsspanne: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Exercise tolerance measured by Six minute walking test
Tijdsspanne: 6 minutes
|
6 minutes
|
|
Depression measured by questionnaire
Tijdsspanne: 3 minutes
|
3 minutes
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HBTPCoCa
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .