- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02512263
Assessment of Adherence and Efficiency of a Home-based Training Program on Muscular Strength, Endurance and Qol for Colon Cancer Patients
28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Assessment of Adherence and Efficiency of a Home-based Training Program on the Muscular Strength, the Endurance and the Quality of Life for Colon Cancer Patients Treated by Chemotherapy
The purpose is to assess the adherence and the efficiency of a home-based training program on muscular strength, endurance and the quality of life, fatigue, physical activity, anxiety and depression for colon cancer patient treated by chemotherapy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
It's a 9-weeks experimentation with 4 moments (every 3 weeks) to do the tests.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brussels, Belgia
- Rekrutacyjny
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Kontakt:
- Sophie DEBOUCHE
- Numer telefonu: 02 764 16 33
- E-mail: sophie.debouche@gmail.com
-
Kontakt:
- Louise CASTAGNE
- E-mail: louise.castagne@student.uclouvain.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Colon cancer patients treated by chemotherapy adjuvant
Exclusion Criteria:
- Patients who have metastasis
- Patients hospitalized during the experimentation
- Patients who have major orthopedic or neurologic problems
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Intervention group
They will have to do all the tests and to follow the home-based training program during 9 weeks.
|
A home-based training program of 8 exercises to do 5 times a week during 9 weeks
|
|
Brak interwencji: control group
They will have to do all the tests but not to follow the home-based training program.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Muscular strength measured by Microfet
Ramy czasowe: 15 minutes
|
15 minutes
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Quality of life measured by questionnaire
Ramy czasowe: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Fatigue measured by questionnaire
Ramy czasowe: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Physical activity measured by questionnaire
Ramy czasowe: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Anxiety measured by questionnaire
Ramy czasowe: 3 minutes
|
3 minutes
|
|
Exercise tolerance measured by Six minute walking test
Ramy czasowe: 6 minutes
|
6 minutes
|
|
Depression measured by questionnaire
Ramy czasowe: 3 minutes
|
3 minutes
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBTPCoCa
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .