- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02655497
Maintaining Independence in Everyday Life Among Seniors With Subjective Cognitive Complaints
17 november 2016 bijgewerkt door: Dr. Deirdre Dawson, Baycrest
The purpose of this study is to determine the effectiveness of cognitive strategies in improving participation in daily activities within older adults who report subjective cognitive decline.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The planned project explores the effects of several interventions designed to promote independence in everyday life, with older adults who identify cognitive complaints.
Evidence suggests that 25-50% of community dwelling older adults report cognitive difficulties, such as reduced memory or concentration, in the absence of any diagnosed condition.
Cognitive skills are crucial to living independently.
The investigators plan to examine two approaches in a randomized controlled trial.
Based on our successful pilot study, the investigators hypothesize that this training which combines education on healthy lifestyles and problem solving training to address everyday life difficulties, will be effective in maximizing and maintaining independence of older adults.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Community-dwelling older adults aged 60+
- Fluent in written and spoken English
- Have subjective cognitive complaints (SCC)
- Performance within normal limits on a neuropsychological assessment battery
- Participants must also be able to self-identify specific areas of difficulty in their everyday life that they would like to improve
Exclusion Criteria:
- Significant neurological or psychiatric history (e.g., multiple sclerosis, psychiatric illness requiring hospitalization)
- Concurrent depression
- Anaesthesia in previous 6 months; and substance abuse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitive Training
Cognitive training intervention.
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The experimental group will receive real-world strategy training, a cognitive strategy based approach that trains people to improve their level of independence on meaningful activities of daily life with which they are having difficulty.
|
|
|
Actieve vergelijker: Psychosocial education
The intervention includes seven 2-hour group sessions interspersed with four individual 45-minute sessions for a total of 17 hours of intervention over an 8-week period.
The control group will receive brain-health education.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in the Canadian Occupational Performance Measure (COPM) scores
Tijdsspanne: 8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
The Canadian Occupational Performance Measure (COPM) is the primary outcome measure.
All participants will identify five everyday life activities that they need to or want to do using the COPM.
The primary outcome will be (a) the number of goals improved by two points.
|
8 weeks after pretest and 3 months after intervention finished
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deirdre Dawson, PhD, Baycrest Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 januari 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 november 2016
Laatst geverifieerd
1 november 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REB#15-29
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .